IFDAna رسانه رسمی غذا و دارو

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی گفت: به منظور فراهم شدن فرصت بیشتر برای شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده فرآورده‌های طبیعی و سنتی، مهلت انتقال IRCهای قدیمی به سامانه جدید مدیریت پروانه‌ها تا پایان روز ۳۰ شهریور سال جاری تمدید شده است.🔹 وی افزود: شرکت‌هایی که تاکنون پرونده‌های خود را به سامانه جدید منتقل نکرده‌اند، باید در مهلت تعیین‌شده نسبت به ثبت آن‌ها با عنوان «پرونده موجود» در سامانه مدیریت پروانه‌ها اقدام کنند.🔸 مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو تأکید کرد: سامانه قدیمی از تاریخ ۳۱ شهریور ۱۴۰۵ از دسترس خارج خواهد شد و پس از پایان مهلت تعیین‌شده، امکان انتقال اطلاعات از سامانه قدیمی وجود نخواهد داشت.🔹 دکتر شعیبی خاطرنشان کرد: شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده باید در مهلت مقرر نسبت به ثبت و انتقال پرونده‌های خود اقدام کنند تا در روند تولید و واردات فرآورده‌ها با مشکل مواجه نشوند.🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از شرکت‌ها خواست فرآیند ثبت و انتقال پرونده‌های خود را در مهلت تعیین‌شده تکمیل کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 تمدید مهلت انتقال IRCهای قدیمی فرآورده‌های طبیعی و سنتی به سامانه جدید✅ مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از تمدید مهلت انتقال IRCهای قدیمی فرآورده‌های طبیعی و سنتی از سامانه Old TTAC به سامانه جدید مدیریت پروانه‌ها تا ۳۰ شهریور خبر داد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به افزایش حجم ارزی ثبت سفارش‌ها اظهار کرد: با وجود شرایط جنگی، اختلال و محدودیت چندماهه اینترنت و پیچیدگی‌های مختلف در زنجیره تأمین، نه‌تنها کاهش در میزان ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی نداشتیم، بلکه حجم ارزی ثبت سفارش‌ها نسبت به مدت مشابه سال گذشته ۱۰۰ میلیون دلار افزایش یافته است.🔹 وی افزود: این افزایش حاصل تدابیر اتخاذشده، تسهیل فرآیندها و پیگیری مستمر همکاران در ادارات تخصصی و واحدهای مختلف اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین همراهی و پیگیری شرکت‌های تأمین‌کننده بوده است.🔸دکتر علیزاده با اشاره به روحیه جهادی حاکم بر مجموعه گفت: هماهنگی و همراهی میان شرکت‌های تأمین‌کننده و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، نقش مهمی در حفظ روند ثبت سفارش‌ها و عبور از شرایط دشوار موجود داشته است.🔹 مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: هماهنگی میان شورای مشورتی تشکل ها و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نیز از دیگر عوامل مؤثر در مدیریت شرایط و دستیابی به این دستاورد ارزشمند بوده است.🔸 وی تأکید کرد: تداوم این روند و پیگیری مستمر شرکت‌های تأمین‌کننده می‌تواند موجب شود در سال جاری با مشکلات کمتری در حوزه تأمین تجهیزات و اقلام مصرفی پزشکی جهت مراکز درمانی مواجه باشیم؛ البته تحقق این هدف نیازمند همراهی بانک مرکزی و سایر نهادهای مرتبط در مراحل تأمین ارز، ترخیص و سایر فرآیندهای زنجیره تأمین است.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر علیزاده خاطرنشان کرد: در صورت استمرار هماهنگی‌ها و همراهی دستگاه‌های مرتبط، می‌توان امیدوار بود نگرانی‌های مربوط به تأمین تجهیزات و ملزومات پزشکی در سال جاری به کمترین حد ممکن برسد و سال جاری را با دورنمای مناسبی در زمینه تأمین این اقلام سپری کنیم.@IFDAnews 🍏💊

💢 افزایش ۱۰۰ میلیون دلاری ثبت سفارش تجهیزات پزشکی در شرایط دشوار تأمین✅ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، از افزایش ۱۰۰ میلیون دلاری حجم ارزی ثبت سفارش‌ها تا ۲۰ مردادماه نسبت به مدت مشابه سال گذشته خبر داد و گفت: این افزایش در شرایط جنگی و با وجود پیچیدگی‌های زنجیره تأمین محقق شده است.@IFDAnews 🍏💊

🔸 درگفتگو با ایفدانا، دکترمحمود عباسی اظهار کرد: قلم‌های تزریقی دارو از جمله فرآورده‌های مورد استفاده در درمان دیابت، کاهش وزن و سایر داروهای تزریقی، صرفاً برای استفاده یک فرد طراحی شده‌اند و به هیچ عنوان نباید بین چند بیمار به اشتراک گذاشته شوند.🔹 وی افزود: بر اساس شواهد علمی و هشدارهای منتشرشده از سوی مراجع معتبر بین‌المللی از جمله FDA، EMA و CDC، حتی در صورت تعویض سوزن پیش از هر بار تزریق نیز ایمنی استفاده مشترک از قلم یا کارتریج دارویی تضمین نمی‌شود؛ زیرا هنگام تزریق، امکان بازگشت مقادیر میکروسکوپی خون یا سایر مایعات بیولوژیک به داخل قلم، کارتریج یا مسیر تزریق وجود دارد.🔸 معاون غذا و داروی خراسان شمالی ادامه داد: این هشدار تنها مربوط به قلم‌های انسولین یا داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن نیست، بلکه تمام فرآورده‌های دارویی دارای قلم تزریقی، قلم‌های از پیش پرشده، کارتریج‌های دارویی و ابزارهای مشابه را شامل می‌شود.🔹 دکتر عباسی با تأکید بر مسئولیت مراکز ارائه‌دهنده خدمات سلامت تصریح کرد: بیمارستان‌ها، درمانگاه‌ها، مراکز تزریق و سایر مراکز درمانی باید از مصرف یک قلم تزریقی یا یک کارتریج دارویی برای بیش از یک بیمار جلوگیری کنند و تعویض سرسوزن به هیچ عنوان مجوز استفاده مشترک از قلم یا کارتریج نیست.🔸 وی گفت: هر قلم یا کارتریج باید به یک بیمار اختصاص داشته باشد و در مراکز درمانی نیز برچسب‌گذاری اختصاصی برای هر بیمار، نگهداری جداگانه قلم‌ها و کارتریج‌ها و آموزش کادر درمان درباره ممنوعیت استفاده مشترک از اقدامات مهم برای پیشگیری از خطاهای دارویی و انتقال احتمالی عفونت‌هاست.🔹 معاون غذا و داروی خراسان شمالی خاطرنشان کرد: در صورت وقوع استفاده مشترک از قلم یا کارتریج میان بیماران، این موضوع باید به عنوان یک خطای مصرف و مواجهه بالقوه با عوامل عفونی تلقی شود و لازم است توسط تیم‌های مسئول، گزارش، ارزیابی و پیگیری شود.🔸 وی افزود: در چنین شرایطی، اطلاع‌رسانی مناسب به بیمار، انجام بررسی‌های بالینی و در صورت نیاز پیگیری‌های آزمایشگاهی باید در دستور کار قرار گیرد تا اقدامات لازم برای کاهش پیامدهای احتمالی انجام شود.🔹 دکتر عباسی به بیماران و مصرف‌کنندگان نیز توصیه کرد: قلم تزریقی یا کارتریج دارویی خود را در اختیار دیگران قرار ندهند و از فرآورده متعلق به فرد دیگری نیز استفاده نکنند؛ حتی اگر برای تزریق از سرسوزن جدید و استریل استفاده شده باشد.🔸 وی ادامه داد: پس از هر بار تزریق نیز باید سرسوزن به شکل ایمن جدا و دفع شود و قلم دارویی مطابق دستورالعمل مربوط نگهداری شود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو" ایفدانا"، معاون غذا و داروی خراسان شمالی در پایان تأکید کرد: با توجه به شواهد علمی و هشدارهای مراجع رگولاتوری بین‌المللی، استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی و کارتریج‌های دارویی اقدامی غیرایمن است و مراکز درمانی و مصرف‌کنندگان باید با رعایت دقیق دستورالعمل‌ها از بروز این خطای قابل پیشگیری و به خطر افتادن سلامت بیماران جلوگیری کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار درباره استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی؛ تعویض سرسوزن مانع انتقال عفونت نمی‌شود✅ معاون غذا و داروی خراسان شمالی با هشدار نسبت به استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی دارو گفت: این فرآورده‌ها حتی در صورت تعویض سرسوزن، فقط برای مصرف یک بیمار طراحی شده‌اند و استفاده از یک قلم یا کارتریج برای بیش از یک نفر می‌تواند خطر انتقال عفونت‌های خونی از جمله هپاتیت B، هپاتیت C و HIV را به همراه داشته باشد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، مهندس محمد رشیدی، رئیس اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به شرایط تأمین دستکش پزشکی در دوره جنگ اظهار کرد: در آن مقطع، یکی از شرکت‌های تولیدکننده داخلی که سهم قابل‌توجهی از بازار دستکش را در اختیار دارد، به‌صورت رسمی و مکتوب اعلام کرد که با قیمت مصوب امکان فروش و تأمین محصول را ندارد.🔹 وی افزود: هم‌زمان، گزارش‌های متعددی از سوی دانشگاه‌های علوم پزشکی و مراکز درمانی به سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی واصل شد که نشان می‌داد برخی مراکز برای تأمین دستکش با مشکلات جدی مواجه هستند و در مواردی، عرضه با قیمت‌هایی بالاتر از قیمت مصوب و همچنین فروش نقدی از سوی برخی شرکت‌های تأمین‌کننده یا نمایندگان شبکه توزیع آنها در استان‌ها گزارش شده است.🔸 مهندس رشیدی ادامه داد: مجموعه این گزارش‌ها نشان داد که در شرایط ویژه جنگ، نمی‌توان تأمین یکی از اقلام ضروری مورد نیاز مراکز درمانی را صرفاً به یک مسیر محدود کرد؛ به همین دلیل، موضوع ایجاد و فعال‌سازی مسیرهای کمک‌کننده و جایگزین برای تأمین دستکش، با نظر و تأکید کمیته تدابیر ویژه، در دستور کار قرار گرفت.🔹 رئیس اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: یکی از این مسیرهای جایگزین، تأمین از طریق واردات بود که با هدف کمک به پایداری بازار و جلوگیری از ایجاد اختلال در دسترسی مراکز درمانی به دستکش مورد توجه قرار گرفت. این تصمیم به معنای جایگزینی واردات با تولید داخل نیست، بلکه اقدامی برای تضمین تداوم تأمین در شرایط اضطراری و کاهش آسیب‌پذیری زنجیره تأمین است.🔸 وی تأکید کرد: حمایت از تولید داخل همچنان رویکرد اصلی سازمان غذا و دارو است، اما این حمایت باید در کنار تأمین پایدار، رعایت ضوابط قیمت‌گذاری و پاسخگویی به نیاز مراکز درمانی دنبال شود. در شرایط اضطراری، سازمان موظف است از تمامی ظرفیت‌های قانونی برای جلوگیری از کمبود و استمرار ارائه خدمات درمانی استفاده کند.🔹 مهندس رشیدی خاطرنشان کرد: بدیهی است با بازگشت شرایط بازار به وضعیت عادی، سیاست‌های تأمین نیز متناسب با شرایط جدید مورد بازنگری قرار خواهد گرفت؛ با این حال، تجربه دوره بحران و گزارش‌های دریافت‌شده از دانشگاه‌های علوم پزشکی و مراکز درمانی، در ارزیابی مسیرهای تأمین و تصمیم‌گیری‌های آتی مورد توجه قرار خواهد گرفت.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، رویکرد سازمان در حوزه تجهیزات پزشکی، حفظ و تقویت ظرفیت تولید داخل در کنار تضمین دسترسی پایدار مراکز درمانی است و در شرایط اضطراری، فعال‌سازی مسیرهای جایگزین تأمین با هدف جلوگیری از کمبود و حفظ تاب‌آوری زنجیره تأمین دنبال می‌شود.@IFDAnews 🍏💊

💢 اعلام عدم تأمین با قیمت مصوب، مسیرهای جایگزین تأمین دستکش را فعال کرد✅ رئیس اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: با توجه به گزارش‌های متعدد دانشگاه‌های علوم پزشکی و مراکز درمانی درباره عدم تأمین دستکش با قیمت مصوب، عرضه با قیمت‌های بالاتر و فروش نقدی از سوی برخی تأمین‌کنندگان و شبکه‌های توزیع، موضوع ایجاد مسیرهای جایگزین تأمین با نظر و تأکید کمیته تدابیر ویژه در شرایط جنگ در دستور کار قرار گرفت.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر نقی شهابی‌مجد در تشریح هدف اختصاص منابع ارزی برای خرید دارو و تجهیزات پزشکی اظهار کرد: هدف از مجوز برداشت یک میلیارد دلار از صندوق ذخیره ارزی این بود که در نهایت حدود ۷۰۰ میلیون دلار دارو و تجهیزات پزشکی برای شرایط خاص و اضطراری در کشور ذخیره شود.🔹 وی افزود: هدف اصلی، ایجاد یک دپوی استراتژیک بود تا در شرایط اضطرار، از جمله وقوع جنگ، حوادث گسترده یا بحران‌های مشابه، کشور بتواند برای مدت قابل توجهی ذخایر دارویی و تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را در اختیار داشته باشد.🔸 معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در جلساتی که برای تعیین نحوه هزینه‌کرد این منابع برگزار شد، این موضوع مورد بررسی قرار گرفت که منابع مذکور صرف تأمین نیازهای روزمره کشور شود یا در مسیر ایجاد ذخایر استراتژیک قرار گیرد.🔹 دکتر شهابی‌مجد گفت: در نهایت تصمیم بر این شد که منابع اختصاص‌یافته عمدتاً برای تأمین داروها و تجهیزات ضروری و حیاتی مورد نیاز در شرایط اضطرار هزینه شود تا علاوه بر پاسخگویی به نیازهای جاری، ظرفیت تاب‌آوری کشور نیز تقویت شود.🔸 وی توضیح داد: در یک کارگروه چهار نفره، فهرست اقلام مورد نیاز بررسی و انتخاب شد و داروها و تجهیزاتی در اولویت قرار گرفتند که در شرایط جنگی، حوادث گسترده و سایر موقعیت‌های اضطراری ضرورت بیشتری دارند.🔹 معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو افزود: برای مثال، در زمان ورود مجروح به بیمارستان، اقلامی مانند سرم، آلبومین، فرآورده‌های خونی و سایر داروها و تجهیزات حیاتی برای ارائه خدمات درمانی مورد نیاز است؛ بنابراین این اقلام در اولویت تأمین و ذخیره‌سازی قرار گرفتند.🔸 دکتر شهابی‌مجد تأکید کرد: تمرکز اصلی بر داروها و تجهیزات حیاتی قرار گرفت؛ یعنی اقلامی که در شرایط اضطرار، جنگ و حوادث گسترده بیشترین اهمیت را دارند و نبود آنها می‌تواند روند ارائه خدمات درمانی را با اختلال مواجه کند.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی خاطرنشان کرد: در کنار مدیریت شرایط اضطرار، موضوع افزایش تاب‌آوری در شرایط تحریم نیز مورد توجه قرار گرفت تا در صورت تداوم محدودیت‌ها و تحریم‌های بین‌المللی، کشور از ظرفیت ذخیره استراتژیک برای استمرار تأمین داروها و تجهیزات حیاتی برخوردار باشد.@IFDAnews 🍏💊

💢 دکتر شهابی‌مجد تشریح کرد؛ تخصیص یک میلیارد دلار، با هدف ایجاد ذخیره استراتژیک دارو برای شرایط اضطرار✅ معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو گفت: هدف از مجوز برداشت یک میلیارد دلار از صندوق ذخیره ارزی، ایجاد ذخیره‌ای حدود ۷۰۰ میلیون دلاری از دارو و تجهیزات پزشکی برای شرایط خاص و اضطراری و افزایش تاب‌آوری کشور در تأمین اقلام حیاتی بود.@IFDAnews 🍏💊

شبکه اطلاع رسانی سازمان غذا و دارو (IFDA) :IFDANA🔻🔻🌍 سایت سازمان: http://fda.gov.ir🌍 پایگاه خبری ایفدانا: http://ifdana.fda.gov.ir🔸 آپارات https://www.aparat.com/Fda.ir🔸پیام  رسان گپ:https://gap.im/IFDAnews🔸 بیسفون پلاس:http://bpn.im/IFDAnews🔸پیام رسان سروش:https://splus.ir/Ifdana🔸تلگرام:https://t.me/IFDAnews🔸اینستاگرام:http://instagram.com/ifdanews🔸کانال واتساپ:                                              https://whatsapp.com/channel/0029Vb82iBkL2AU2wg5gxH21      🔸گروه واتساپ:https://chat.whatsapp.com/BYsxnWfqBNn5RyUUqGKWa8🔸ایکس(توییتر):@Ifdanews98🔸پیام رسان بله:ble.ir/join/2HJYM13XmB🔸پیام رسان ایتا:https://eitaa.com/ifdana🔸پیام رسان روبیکا:https://rubika.ir/ifdana_news🌺 با ما همراه باشیدروابط عمومی سازمان غذا و دارو شناسه کانال:🌍 @IFDAnewsلینک کانال:🆔 ble.ir/join/2HJYM13XmB

🔶 به گزارش ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد در ادامه پایش بازار فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، تعدادی از کرم‌های مرطوب‌کننده، آبرسان و محصولات مراقبت روزانه پوست به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی در فهرست فرآورده‌های غیرمجاز قرار گرفته‌اند.اسامی این محصولات به شرح زیر است:▪️ کرم‌های مرطوب‌کننده و آبرسان پوست▫️ GOLDEN CLEARکرم آبرسان پوست▫️ MAX LADYکرم مرطوب‌کننده▫️ RAKOMoisturising Cream▫️ BODY BOOMCream▫️ BIOAQUAکرم آبرسانEssence Cream▫️ ONE SPRINGPink Moisture Gel▫️ BELLE JARDINMoisturizing Aloe Face Creamکرم مرطوب‌کننده با رایحه خیار▫️ SADOER🔹 فرآورده‌های یادشده به دلیل نداشتن مجوزهای قانونی و نامشخص بودن منشأ تولید و کیفیت مواد اولیه، مورد تأیید سازمان غذا و دارو نیستند.🔸 از شهروندان درخواست می‌شود این محصولات را صرفاً از مراکز مجاز تهیه کرده و در صورت مشاهده آن‌ها در سطح عرضه، مراتب را به معاونت‌های غذا و دارو یا سامانه‌های نظارتی سازمان گزارش کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 اعلام اسامی کرم‌های مرطوب‌کننده و آبرسان پوست غیرمجاز✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از کرم‌های مرطوب‌کننده، آبرسان و محصولات مراقبت روزانه پوست را که بدون مجوزهای قانونی در بازار عرضه شده‌اند، برای آگاهی مصرف‌کنندگان اعلام کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔸 دکتر بهفر تأکید کرد: در ارزیابی ایمنی غذا نباید «وجود خطر» را با «وجود ریسک غیرقابل کنترل» یکسان دانست. بسیاری از مواد اولیه و افزودنی‌ها در صورت استفاده نادرست می‌توانند ایجاد خطر کنند، اما استفاده از آنها در چارچوب استاندارد، با مقدار مشخص و تحت کنترل‌های لازم، مبنای ارزیابی ایمنی محصول قرار می‌گیرد.🔹 دکتر بهفر افزود: سلامت یک فرآورده غذایی حاصل عملکرد یک زنجیره است؛ از منشأ و کیفیت مواد اولیه گرفته تا فرآوری، نگهداری، حمل‌ونقل، تولید، عرضه و کنترل محصول نهایی. بنابراین نمی‌توان سلامت یا عدم سلامت یک محصول را صرفاً بر اساس نام یک ماده اولیه یا یک ادعای کلی درباره فرآیند تولید تعیین کرد.🔸 این مقام مسئول خاطرنشان کرد: در صنعت غذا نیز مانند هر حوزه دیگری ممکن است تخلف رخ دهد، اما تخلف یک واحد را نمی‌توان به کل صنعت و تمام تولیدکنندگان مجاز تعمیم داد. وظیفه دستگاه‌های نظارتی، شناسایی تخلف، برخورد با واحد متخلف و جلوگیری از ورود محصول غیرمجاز به بازار است.🔹 دکتر بهفر گفت: سازمان غذا و دارو همزمان دو مسئولیت دارد؛ صیانت از سلامت مردم و حمایت از تولیدکننده قانونمند. معیار سازمان در ارزیابی فرآورده‌های پروتئینی، قانون، استاندارد، شرایط تولید، کنترل‌های بهداشتی و نتایج آزمایشگاهی است؛ بنابراین باید میان محصول مجاز و تحت نظارت با محصولی که خارج از ضوابط تولید شده، تفاوت اساسی قائل شد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا» وی تأکید کرد: مردم باید فرآورده‌های پروتئینی و غذایی را از مراکز عرضه مجاز و محصولات دارای مجوز تهیه کنند و در صورت مشاهده تخلف، موضوع را از مسیرهای رسمی گزارش دهند. هدف نظام نظارت غذایی، حذف تخلف و تضمین سلامت محصول است، نه ایجاد نگرانی عمومی درباره صنعتی که بخش عمده آن بر اساس ضوابط و تحت نظارت فعالیت می‌کند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر عبدالعظیم بهفر در واکنش به برخی اظهارنظرها درباره خمیر مرغ و فرآورده‌های پروتئینی اظهار کرد: ارزیابی ایمنی مواد غذایی باید بر اساس ضوابط علمی و قانونی انجام شود و میان محصول تولیدشده در واحد دارای مجوز و تحت نظارت با فعالیت خارج از چارچوب‌های قانونی تفاوت قائل شد.🎥 فیلم توضیحات مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو، درباره خمیر مرغ و فرآورده‌های پروتئینی در لینک زیر قابل مشاهده است: 🔗 https://www.instagram.com/reel/Db5_rpusAQB/?igsh=MTFyMDRndnJuNTVnbg==🔹 وی گفت: خمیر مرغ یا گوشت جداشده به روش مکانیکی (MDM)، ماده‌ای است که در فرآیند مکانیکی از بخش‌های گوشتی باقی‌مانده روی اسکلت مرغ جدا می‌شود و در صورت تولید در واحد دارای مجوز و مطابق الزامات فنی و بهداشتی، می‌تواند به‌عنوان ماده اولیه در تولید برخی فرآورده‌های گوشتی مورد استفاده قرار گیرد. بنابراین صرف وجود خمیر مرغ در یک فرآورده، به‌خودی‌خود به معنای ناسالم یا غیرمجاز بودن محصول نیست.🔸 دکتر بهفر افزود: این ماده به دلیل ویژگی‌های فرآیند تولید و حساسیت میکروبی، نیازمند کنترل‌های دقیق است. منشأ مرغ، فرآیند جداسازی، شرایط تولید، کنترل بار میکروبی، نگهداری، حمل‌ونقل و نحوه استفاده از آن در محصول نهایی باید مطابق ضوابط باشد. تولید یا مصرف این ماده خارج از شبکه رسمی و بدون کنترل‌های بهداشتی قابل قبول نیست.🔹 مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به نظام جدید نظارت بر فرآورده‌های دامی فرآوری‌شده اظهار کرد: این نظام با هدف شفاف شدن مسئولیت‌ها، جلوگیری از موازی‌کاری و ایجاد یک زنجیره منسجم نظارتی از ماده اولیه تا محصول نهایی اجرا می‌شود و به معنای کاهش نظارت نیست.🔸 وی تصریح کرد: تولیدکنندگان فرآورده‌های پروتئینی باید مجوزهای بهداشتی لازم را دریافت کرده و فرآیندهای نظارتی مربوطه را مطابق الزامات قانونی طی کنند.🔹 دکتر بهفر گفت: جداسازی گوشت باید در واحد مجاز و تحت شرایط کنترل‌شده انجام شود و فرآیند تولید، نگهداری و حمل‌ونقل نیز مطابق الزامات بهداشتی باشد. خمیر مرغ تولیدشده در یک واحد مجاز و تحت نظارت، با ماده‌ای که خارج از شبکه رسمی و بدون کنترل‌های بهداشتی تولید شده، قابل مقایسه نیست.🔸 او ادامه داد: در کارخانه‌های تولید فرآورده‌های گوشتی، منشأ و کیفیت مواد اولیه، تاریخ مصرف، شرایط نگهداری گوشت و مرغ، افزودنی‌ها، فرآیند تولید، بهداشت محیط و بهداشت فردی کارکنان مورد بررسی قرار می‌گیرد و برای اطمینان از انطباق محصول با ضوابط، نمونه‌برداری و آزمایش‌های میکروبی و شیمیایی انجام می‌شود.🔹 دکتر بهفر درباره نیتریت نیز گفت: استفاده از این ماده در فرآورده‌های گوشتی تابع ضوابط و حدود مجاز است و صرف وجود آن به معنای ناسالم بودن محصول نیست. معیار ارزیابی، میزان مصرف، شرایط استفاده و انطباق با حدود مجاز تعیین‌شده در استانداردها و ضوابط مربوطه است.

💢 خمیر مرغ زیر ذره‌بین نظارت؛ از تولید تا مصرف✅ مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو گفت: فرآیند تولید خمیر مرغ به دلیل حساسیت‌های میکروبی باید در واحدهای مجاز و تحت کنترل‌های دقیق بهداشتی انجام شود و مراحل نگهداری، حمل‌ونقل و مصرف آن نیز مشمول الزامات نظارتی است.@IFDAnews 🍏💊

📸 گزارش تصویری/ کاروان اربعین سازمان غذا و دارو در کربلای معلی 🔗 https://B2n.ir/xk5898💢 کاروان اربعین سازمان غذا و دارو با حضور در کربلای معلی و جوار حرم مطهر حضرت اباعبدالله الحسین(ع)، در آیین معنوی و باشکوه اربعین حسینی شرکت کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی افزود: در این دوره، همکاری هند در حوزه تأمین دارو قابل توجه بود و مسئله اصلی از سوی طرف هندی مطرح نبود؛ بلکه شرایط ویژه حاکم بر حمل‌ونقل بین‌المللی، روند انتقال دارو و مواد اولیه را با محدودیت مواجه کرد.🔹 معاون وزیر بهداشت ادامه داد: به‌دلیل نبود مسیر زمینی مستقیم میان ایران و هند، امکان انتقال محموله‌ها از طریق زمینی وجود نداشت. از سوی دیگر، شرایط ایجادشده در مسیرهای دریایی و محدودیت‌های ناشی از محاصره، استفاده عادی از حمل‌ونقل دریایی را نیز با مشکل مواجه کرد و امکان بارگیری و انتقال برخی محموله‌ها از این مسیر فراهم نبود.🔸 وی با اشاره به محدودیت‌های حمل‌ونقل هوایی اظهار کرد: در این بخش نیز به پروازهای ایرانی اجازه پرواز در برخی مسیرها داده نمی‌شد و در نتیجه امکان استفاده از ناوگان هوایی کشور برای انتقال محموله‌ها وجود نداشت. استفاده از پروازهای خارجی نیز به‌عنوان مسیر جایگزین، نیازمند هماهنگی‌های بیشتر و فراهم شدن شرایط خاص خود بود.🔹 دکتر مهدی پیرصالحی تأکید کرد: بنابراین باید میان «تأمین دارو» و «انتقال دارو» تفاوت قائل شد؛ هند در بخش تأمین و فروش دارو همکاری و همراهی مناسبی با ایران داشت، اما محدودیت‌های ناشی از شرایط جنگی و اختلال در مسیرهای زمینی، دریایی و هوایی، انتقال محموله‌ها را با دشواری مواجه کرد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، با وجود این محدودیت‌ها، روند تأمین دارو متوقف نشد و تلاش‌ها برای استفاده از مسیرها و راهکارهای جایگزین با هدف تسریع در ورود محموله‌ها و حفظ پایداری تأمین دارو ادامه یافت.@IFDAnews 🍏💊

💢 هند در جنگ همراه ما بود؛ مسیرهای انتقال دارو بسته بود✅ معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با وجود همکاری هند برای تأمین دارو، نبود مسیر زمینی و محدودیت‌های ایجادشده در مسیرهای دریایی و هوایی، انتقال محموله‌ها را با چالش مواجه کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، وزیر بهداشت در نشست خبری به مناسبت روز خبرنگار درباره حذف ارز ترجیحی دارو اظهار کرد: شرایط فعلی برای اجرای این سیاست مناسب نیست و این موضوع در کمیسیون تلفیق نیز مطرح و درباره آن توضیح داده شده است که اعضای کمیسیون قانع شدند.🔹 وی افزود: هدف‌گذاری ما این است که کشور در مسیری قرار بگیرد که در آینده بتواند به سمت حذف ارز ترجیحی دارو حرکت کند، اما نیازی به شتاب و حرکت ناگهانی در این زمینه نیست و می‌توان این اقدام را به‌صورت پله‌پله و قدم‌به‌قدم انجام داد.🔸 وزیر بهداشت ادامه داد: اگر بیمه‌ها حمایت کنند و مابه‌التفاوت ناشی از حذف ارز ترجیحی دارو را پوشش دهند، می‌توان این مسیر را دنبال کرد؛ اما اگر بیمه‌ها این هزینه را تقبل نکنند، مسیر فعلی ادامه خواهد یافت.🔹 وی تأکید کرد: دولت و رئیس‌جمهور نیز پذیرفته‌اند که این مسیر ادامه پیدا کند و حرکت به سمت حذف ارز ترجیحی دارو باید با در نظر گرفتن شرایط و به‌صورت تدریجی انجام شود.🔸 رئیس سازمان غذا و دارو نیز در پاسخ به پرسشی درباره کمبودهای دارویی، محدودیت در انتقال پول برای تأمین مواد اولیه و دارو را یکی از مهم‌ترین عوامل بروز کمبودها عنوان کرد و گفت: پس از فعال شدن مکانیسم ماشه، محدودیت‌های انتقال پول افزایش یافته است.🔹 وی افزود: در جریان جنگ اخیر نیز همکاری با برخی کشورها دشوار و در مواردی عملاً متوقف شد؛ برای مثال، هند نه مسیر دریایی و نه مسیر هوایی را باز نکرد که البته برای چنین شرایطی، مسیرهای جایگزین در نظر گرفته شد.🔸 رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در حال حاضر عملاً امکان انتقال پول به شرکت‌های دارویی اروپایی وجود ندارد و به همین دلیل، بخش عمده کمبودهای فعلی مربوط به برندهای اروپایی است. تجمعات شکل‌گرفته مقابل سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت نیز عمدتاً به کمبود همین برندها مربوط بوده و میزان کمبود در داروهای معمول کمتر است.🔹 وی با تأکید بر اینکه بانک مرکزی بودجه‌های مربوط به دارو و حوزه سلامت را به‌موقع تأمین کرده است، گفت: اختلال فعلی در حوزه دارو ناشی از عملکرد بانک مرکزی نیست و مشکل اصلی به فرآیند انتقال پول بازمی‌گردد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، رئیس سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: در همین راستا جلساتی با مرکز مبادله ارز و طلای ایران و بانک مرکزی در حال برگزاری است تا روند تخصیص ارز غیرترجیحی نیز با سرعت بیشتری انجام شود.@IFDAnews 🍏💊

💢در نشست خبری وزیر بهداشت مطرح شد: زمان حذف ارز ترجیحی دارو نیست؛محدودیت انتقال پول، عامل کمبود دارو✅ وزیر بهداشت با تأکید بر نامناسب بودن شرایط فعلی برای حذف ارز ترجیحی دارو، گفت: هدف‌گذاری این است که کشور در آینده و به‌صورت تدریجی به سمت حذف ارز ترجیحی دارو حرکت کند؛ رئیس سازمان غذا و دارو نیز محدودیت‌های انتقال پول و بسته‌شدن برخی مسیرهای تأمین را از مهم‌ترین عوامل کمبودهای اخیر دارویی عنوان کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، مهندس سعید کاظمی با اشاره به نهمین دوشنبه پویش «نبض تحول دیجیتال» گفت: SSO سامانه IMED برای ساده‌تر شدن دسترسی فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به خدمات الکترونیکی راه‌اندازی شده و کاربران می‌توانند از طریق نشانی register.imed.ir/Signin.aspx وارد سامانه شوند.🔹 وی افزود: با راه‌اندازی این خدمت، ورود و احراز هویت کاربران به شکل متمرکز انجام می‌شود و فعالان این حوزه می‌توانند با یک حساب کاربری از خدمات و سامانه‌های مختلف استفاده کنند. به این ترتیب، نیاز به داشتن چند حساب کاربری و ورودهای جداگانه کمتر می‌شود.🔸 مهندس کاظمی ادامه داد: یکی از قابلیت‌های این خدمت، امکان ورود به سامانه IMED از طریق درگاه یکپارچه سازمان غذا و دارو به نشانی my.fda.gov.ir است. کاربران می‌توانند پس از ورود به این درگاه، بدون ورود دوباره به سامانه‌های مختلف، به IMED دسترسی داشته باشند.🔹 وی همچنین گفت: امکان ورود به سامانه IMED از طریق «دولت من» نیز فراهم شده است و کاربران می‌توانند با استفاده از هویت دیجیتال خود در این درگاه وارد سامانه شوند.🔸 مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو درباره مزایای این خدمت گفت: ساده‌تر شدن ورود به سامانه‌ها، کاهش ثبت‌نام‌ها و احراز هویت‌های تکراری، افزایش امنیت شناسایی کاربران و ایجاد تجربه‌ای روان‌تر در استفاده از خدمات الکترونیکی، از مهم‌ترین مزایای SSO سامانه IMED است.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، مهندس کاظمی تأکید کرد: هدف از تحول دیجیتال فقط راه‌اندازی سامانه‌های جدید نیست؛ مهم این است که مردم و فعالان حوزه‌های مختلف بتوانند خدمات سازمان را ساده‌تر، سریع‌تر و امن‌تر دریافت کنند. SSO سامانه IMED نیز با همین هدف و برای ایجاد دسترسی یکپارچه از طریق سامانه IMED، درگاه یکپارچه سازمان غذا و دارو و «دولت من» راه‌اندازی شده است.@IFDAnews 🍏💊

💢 تحقق وعده هفتگی؛ SSO سامانه IMED، گامی تازه برای دسترسی یکپارچه فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی✅ مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو گفت: همزمان با نهمین دوشنبه پویش «نبض تحول دیجیتال»، SSO سامانه IMED راه‌اندازی شد تا فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی بتوانند با یک حساب کاربری، به خدمات و سامانه‌های مرتبط دسترسی پیدا کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔸 در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمدمهدی واحدی با اشاره به ضرورت استمرار جریان تأمین کالاهای اساسی در شرایط بحرانی اظهار کرد: در روزهای بحران، سرعت عمل در فرآیندهای اجرایی اهمیت ویژه‌ای دارد و تلاش مجموعه غذا و دارو بر این بود که ضمن حفظ الزامات سلامت و کیفیت، از توقف غیرضروری کالاهای اساسی در مبادی ورودی جلوگیری شود.🔹 وی افزود: با تقویت هماهنگی میان مجموعه غذا و دارو، گمرک، دستگاه‌های نظارتی و مسئولان فنی شرکت‌های واردکننده، فرآیند بررسی و صدور مجوز برای محموله‌های استراتژیک با سرعت بیشتری انجام شد و برخی محموله‌ها از جمله برنج پاکستانی در کمتر از ۲۴ ساعت مجوز ترخیص دریافت کردند.🔸 معاون غذا و داروی زاهدان ادامه داد: تسریع فرآیند ترخیص در شرایط بحرانی به معنای کاهش یا حذف الزامات نظارتی نیست، بلکه با هماهنگی بیشتر میان دستگاه‌های مرتبط، بررسی‌های لازم در کوتاه‌ترین زمان انجام شد تا کالاهای اساسی سریع‌تر در اختیار شبکه توزیع قرار گیرند.🔹 دکتر واحدی با بیان اینکه سیستان و بلوچستان از ظرفیت مهمی در حوزه ورود و تأمین کالاهای اساسی برخوردار است، تصریح کرد: موقعیت مرزی این استان، نقش آن را در پشتیبانی از زنجیره تأمین کشور پررنگ کرده و استمرار فعالیت مبادی ورودی در شرایط بحرانی، نیازمند هماهنگی و تصمیم‌گیری سریع میان دستگاه‌های مسئول است.🔸 وی خاطرنشان کرد: تجربه روزهای اخیر نشان داد که با هم‌افزایی میان دستگاه‌های اجرایی، نظارتی و بخش خصوصی می‌توان ضمن صیانت از سلامت و کیفیت کالاهای وارداتی، فرآیندهای مرتبط با کالاهای اساسی و راهبردی را نیز تسهیل و تسریع کرد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، وی در پایان گفت: حفظ جریان تأمین کالاهای اساسی، بخشی از امنیت سلامت و آرامش جامعه محسوب می‌شود و مجموعه غذا و دارو با بهره‌گیری از ظرفیت‌های موجود، برای تداوم خدمت‌رسانی و مدیریت فرآیندهای نظارتی در شرایط ویژه آمادگی دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 ترخیص برخی محموله‌های وارداتی در کمتر از ۲۴ ساعت✅ معاون غذا و داروی زاهدان گفت: با هماهنگی دستگاه‌های اجرایی و نظارتی، برخی محموله‌های وارداتی در کمتر از یک روز کاری بررسی و مجوز ترخیص آنها صادر شد.@IFDAnews 🍏💊

🔸 دکتر عبداللهی‌اصل افزود: طرح موضوعات تخصصی در فضای عمومی، بدون ارائه مستندات کافی و علمی، نمی‌تواند جایگزین فرآیندهای کارشناسی و قانونی شود و تصمیمات سازمان نیز بر اساس اطلاعات مستند، ارزیابی‌های تخصصی و ملاحظات کلان نظام سلامت اتخاذ می‌شود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر عبداللهی‌اصل در پایان گفت: سازمان غذا و دارو از توسعه تولید داخلیِ باکیفیت، پایدار و رقابت‌پذیر حمایت می‌کند، اما حمایت از تولید داخل نباید به قیمت کاهش دسترسی بیماران یا تضعیف رقابت سالم در بازار دارویی کشور باشد.🔸 وی تأکید کرد: معیار تصمیم‌گیری سازمان غذا و دارو، تأمین پایدار و کافی دارو، کیفیت و ایمنی فرآورده‌ها، دسترسی بهینه بیماران، رقابت سالم و صیانت از منابع عمومی کشور است و انتظار می‌رود همه فعالان صنعت، میان منافع مشروع بنگاه اقتصادی خود و مسئولیت حاکمیتی سازمان در قبال کل نظام سلامت تفکیک قائل شوند و مطالب و انتقادات خود را بر پایه آمار دقیق، مستندات علمی و از مسیرهای حرفه‌ای و قانونی مطرح کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر اکبر عبداللهی‌ اصل گفت: تصمیمات سازمان غذا و دارو نمی‌تواند تابع منافع اقتصادی، موجودی انبار یا برنامه توسعه یک بنگاه خاص باشد؛ زیرا مسئولیت این سازمان در قبال تمامی بیماران و کل نظام سلامت کشور است.🔹 وی با اشاره به سهم تولید داخلی در تأمین فرآورده‌های پلاسمایی افزود: بر اساس آمار موجود، مجموع سهم دو پالایشگاه داخلی «مدوک» و «نوژین» حدود ۲۰ درصد نیاز کشور به آلبومین و حدود ۳۰ درصد نیاز به ایمنوگلوبولین را پوشش می‌دهد و بخش عمده نیاز کشور همچنان باید از مسیر واردات تأمین شود.🔸 دکتر عبداللهی‌اصل تصریح کرد: انتظار اینکه سازمان تأمین دارو را متوقف کند تا چند ماه بعد، فاز توسعه یک شرکت به بهره‌برداری برسد، با مسئولیت سازمان در قبال بیماران سازگار نیست. موضع سازمان درباره واردات فوریتی نیز روشن است؛ هر زمان تولید داخل و واردات ثبتی و برنامه‌ریزی‌شده نتوانند نیاز کمی و کیفی کشور را به شکل پایدار تأمین کنند، واردات فوریتی، حسب ضرورت انجام خواهد شد.🔹 دکتر عبداللهی‌اصل با تأکید بر اینکه حمایت از تولید داخل به معنای تضمین بازار، تضمین خرید، حذف رقابت یا ایجاد حق انحصار نیست، اظهار کرد: سرمایه‌گذاری برای ایجاد یا توسعه یک واحد تولیدی، تصمیم اقتصادی صاحبان آن بنگاه است و به‌خودی‌خود برای سرمایه‌گذار حقی در تعیین سیاست‌های سازمان غذا و دارو ایجاد نمی‌کند.🔸 وی ادامه داد: منابع ارزی و یارانه‌ای اختصاص‌یافته به حوزه دارو، منابع عمومی کشور و متعلق به بیماران و نظام سلامت است و تخصیص آن باید بر اساس نیاز واقعی، اولویت‌های سلامت، کیفیت، دسترسی و ملاحظات اقتصادی انجام شود.🔹 مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو درباره موضوع کیفیت فرآورده‌های وارداتی نیز گفت: سازمان غذا و دارو طی سال‌های گذشته تعامل و همکاری قابل توجهی با تولیدکنندگان داخلی برای رفع مسائل فنی و استمرار تولید داشته است، اما این تعامل به هیچ عنوان به معنای عدول از معیارهای کیفی و الزامات ایمنی نیست.🔸 دکتر عبداللهی‌اصل با اشاره به برخی ادعاها درباره کیفیت و ایمنی فرآورده‌های دارویی با منشأ هند اظهار کرد: ادعاهایی مبنی بر اینکه مصرف‌کنندگان ایرانی در جایگاه نخستین گروه آزمایشی فرآورده‌های وارداتی قرار می‌گیرند، بدون ارائه مستندات علمی و رسمی، فاقد مبنای کارشناسی است.🔹 وی افزود: فرآیندهای تولید، کنترل کیفی و الزامات ایمنی فرآورده‌های پلاسمایی باید بر اساس ویژگی‌های علمی و فنی هر فرآورده ارزیابی شود و نمی‌توان صرفاً بر اساس کشور مبدأ درباره ایمنی یا عدم ایمنی یک دارو قضاوت کرد🔸مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: کیفیت و ایمنی دارو تابع نام کشور مبدأ نیست و اگر مستنداتی درباره عدم ایمنی یا کیفیت یک فرآورده وجود دارد، باید از مسیر رسمی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گیرد تا توسط کارشناسان بررسی شود. طرح ادعاهای اثبات‌نشده درباره کیفیت داروها می‌تواند موجب نگرانی بیماران و خدشه به اعتماد عمومی شود.🔹 دکتر عبداللهی‌اصل همچنین درباره برخی اظهارات مطرح‌شده در خصوص «واردات بی‌رویه» قطره‌های چشمی گفت: بر اساس آمار موجود، از مجموع حدود ۵۵ میلیون واحد مصرف سالانه قطره‌های چشمی، حدود ۸ میلیون واحد مربوط به تولید یک شرکت داخلی است و در مقابل، حدود ۲۵۰ هزار واحد واردات ثبتی انجام شده است.🔸 وی خاطرنشان کرد: با توجه به سهم بسیار محدود واردات نسبت به کل بازار، اطلاق عنوان «واردات بی‌رویه» به این میزان واردات با واقعیت آماری بازار همخوانی ندارد و ارزیابی چنین موضوعی باید بر اساس داده‌های دقیق بازار، نیاز کشور و مستندات کارشناسی انجام شود.🔹 مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: تمامی فعالان صنعت دارو حق دارند نسبت به سیاست‌های حمایتی یا تصمیمات سازمان غذا و دارو نقد و اعتراض داشته باشند، اما مسیر صحیح بررسی این مسائل، ارائه مستندات کارشناسی و قانونی و پیگیری از مجاری حرفه‌ای و رسمی است.

💢تأمین دارو تابع منافع یک بنگاه خاص نیست؛ معیار سازمان غذا و دارو، سلامت و دسترسی پایدار بیماران است✅ مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو با اشاره به مطالب منتشرشده درباره فراخوان تأمین ایمنوگلوبولین، واردات فرآورده‌های دارویی و کیفیت برخی داروهای وارداتی، تأکید کرد: انتشار فراخوان تأمین دارو به‌تنهایی به معنای تصمیم برای خرید، ثبت سفارش یا واردات نیست و سازمان غذا و دارو موظف است همزمان از تولید داخل حمایت کرده، از بروز کمبود جلوگیری کند، کیفیت و ایمنی فرآورده‌ها را تضمین و از منابع عمومی کشور صیانت کند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی گفت: تعداد مجوزهای صادراتی در حوزه مکمل‌ها از حدود ۴۰ مورد در سال ۱۴۰۳ به حدود ۱۰۰ مورد در سال ۱۴۰۴ افزایش یافته و ارزش صادرات نیز از حدود ۲.۵ میلیون دلار به حدود ۲.۸ میلیون دلار رسیده است.🔹 وی افزود: این آمار نشان می‌دهد در حوزه مکمل‌ها، هم تعداد مجوزهای صادراتی افزایش یافته و هم ارزش صادرات با رشد همراه بوده است؛ هرچند میزان رشد ارزش صادرات متناسب با افزایش تعداد مجوزها نبوده است.🔸 مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو در ادامه به وضعیت مصرف شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای مشمول طرح پستی اشاره کرد و گفت: میزان مصرف این محصولات از حدود ۶۱۰ هزار عدد در سال ۱۴۰۳ به حدود ۷۱۰ هزار عدد در سال ۱۴۰۴ افزایش یافته است.🔹 دکتر شعیبی تصریح کرد: افزایش مصرف ثبت‌شده این فرآورده‌های ویژه، ضرورت تقویت برنامه‌ریزی برای تأمین پایدار و هدفمند شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای را بیش از پیش نشان می‌دهد.🔸 وی با اشاره به اجرای کامل طرح توزیع متمرکز این محصولات از طریق شبکه پخش و پست و با استفاده از سامانه «حامی» افزود: طی سه سال اخیر، بیش از ۳۵ هزار نسخه الکترونیک حاوی شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای ثبت شده است.🔹 به گفته دکتر شعیبی، توسعه زیرساخت‌های الکترونیک در این حوزه، امکان مدیریت، رصد و پایش هدفمندتر فرآورده‌های ویژه را فراهم کرده و به بهبود فرآیند توزیع و دسترسی گروه‌های مشمول کمک می‌کند.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک همچنین از روند افزایشی صدور یا افزایش خط پروانه تأسیس در این حوزه خبر داد و گفت: تعداد این موارد از حدود ۴۰ مورد در سال ۱۴۰۲ به حدود ۷۰ مورد در سال ۱۴۰۳ و بیش از ۱۰۰ مورد در سال ۱۴۰۴ رسیده است؛ روندی که بیانگر توسعه ظرفیت‌های تولیدی و افزایش فعالیت‌های صنعتی در حوزه فرآورده‌های طبیعی، مکمل و شیرخشک است.@IFDAnews 🍏💊

💢 رشد مصرف شیرخشک‌های رژیمی و توسعه ظرفیت‌های تولیدی در سال ۱۴۰۴✅ مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از افزایش مصرف شیرخشک‌های رژیمی و غذاهای ویژه یارانه‌ای، رشد مجوزهای صادراتی مکمل‌ها و توسعه ظرفیت‌های تولیدی این حوزه در سال ۱۴۰۴ خبر داد.@IFDAnews 🍏💊

🔸 رئیس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: علاوه بر این، ۳۲۲ قلم تجهیزات پزشکی ضروری و حیاتی و همچنین ۵۸ نوع شیرخشک مورد نیاز، از جمله شیرخشک‌های متابولیک و رژیمی که در شرایط خاص برای بیماران خاص مورد نیاز هستند، نیز تعیین شد.🔹دکتر پیرصالحی ادامه داد: این فهرست‌ها توسط کمیته‌های تخصصی سازمان غذا و دارو تهیه و در نهایت در کارگروه چهار نفره مورد تأیید قرار گرفت. تاکنون نیز ۵ جلسه کارگروه چهار نفره تشکیل شده و این جلسات منجر به ۵ مصوبه برای تسهیل فرآیند خرید و تأمین شده است.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، در ادامه این فرآیند، تأمین ذخایر استراتژیک با تمرکز بر اقلام حیاتی و ضروری و با استفاده از ظرفیت تولیدکنندگان داخلی و تأمین‌کنندگان خارجی دنبال شد تا کشور در شرایط خاص و اختلال احتمالی در زنجیره تأمین، از پشتوانه کافی برای استمرار دسترسی مردم به دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک برخوردار باشد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، در برنامه «کشیک سلامت» با تشریح روند شکل‌گیری ذخایر استراتژیک دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک در کشور، گفت: در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، کشور تقریباً سالانه حدود ۵ میلیارد دلار مصرف ارزی دارد و تأمین دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک کشور بر عهده سازمان غذا و دارو است.🔹 وی افزود: در برنامه توسعه هفتم، وزارت بهداشت مکلف شد به اندازه ۶ ماه نیاز کشور، ذخایر دارو و تجهیزات پزشکی را تأمین کند. در ابتدای سال ۱۴۰۳ نیز در بودجه مصوب، موضوع ذخیره استراتژیک مطرح شد و وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مکلف شدند ذخایر ۶ ماهه کشور را ایجاد کنند، اما برای اجرای این تکلیف، در همان بودجه ردیف اعتباری مشخصی پیش‌بینی نشده بود.🔸 رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: اگر نیاز سالانه کشور را حدود ۵ میلیارد دلار در نظر بگیریم، برای ایجاد ذخیره ۶ ماهه، حدود ۲.۵ میلیارد دلار منابع اضافی نیاز بود تا وزارت بهداشت بتواند این ذخایر را تأمین کند. این در حالی بود که تکلیف قانونی بر عهده وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار گرفته بود و باید برای تأمین منابع آن پیگیری می‌شد.🔹 دکتر پیرصالحی با اشاره به پیگیری‌های انجام‌شده برای تأمین منابع، اظهار کرد: با اجازه‌ای که از رهبر شهید اخذ شد، حدود یک میلیارد دلار در بهمن‌ماه سال ۱۴۰۳ برای این موضوع مصوب شد تا در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرد.🔸 وی افزود: در ادامه، درخواست دیگری مطرح و اجازه‌ای اخذ شد تا ۳۰۰ میلیون دلار از این منابع برای پرداخت بدهی‌های نظام سلامت استفاده شود. این ۳۰۰ میلیون دلار در آن زمان تقریباً معادل ۲۱ همت منابع ریالی بود و با استفاده از آن، حدود ۵۰ درصد بدهی‌های نظام سلامت در آن مقطع پرداخت شد.🔹 رئیس سازمان غذا و دارو گفت: این منابع برای بدهی‌های بخش‌های مختلف نظام سلامت، از جمله دارو و تجهیزات پزشکی، هزینه شد و البته در بخش‌هایی نیز برای پرداخت بدهی‌های مربوط به کارانه و موارد مشابه مورد استفاده قرار گرفت، اما بخش اصلی آن برای پرداخت بدهی‌های دارو و تجهیزات پزشکی اختصاص یافت.🔸دکتر پیرصالحی ادامه داد: در نهایت ۷۰۰ میلیون دلار باقی ماند که باید برای آن سازوکاری طراحی می‌شد تا نحوه تأمین دارو و تجهیزات پزشکی مشخص شود؛ چراکه سازمان غذا و دارو بخش بازرگانی ندارد و مستقیماً دارو یا تجهیزات را خرید و فروش نمی‌کند و برای تأمین این اقلام باید از ابزارهای دیگر استفاده می‌شد.🔹 وی با اشاره به مصوبه هیئت وزیران در ۱۲ اسفند سال ۱۴۰۳ اظهار کرد: در این مصوبه، یک کارگروه چهار نفره شامل وزیر بهداشت، رئیس سازمان برنامه و بودجه، رئیس بانک مرکزی و رئیس سازمان غذا و دارو تعیین شد تا نحوه خرید را بررسی و فرآیند تهیه دارو و تجهیزات پزشکی برای ذخایر کشور را آغاز کند.🔸 رئیس سازمان غذا و دارو افزود: این مصوبه در ۶ اسفند سال ۱۴۰۳ ابلاغ شد و با توجه به ضرورت موضوع، تلاش شد بروکراسی‌های معمول و مرسوم تا حدی کاهش یابد تا تصمیم‌گیری و انتخاب اقلام مورد نیاز با سرعت بیشتری انجام شود.🔹دکتر پیرصالحی گفت: نخستین جلسه این کارگروه چهار نفره در ۵ فروردین سال ۱۴۰۴ و در تعطیلات نوروز برگزار شد و در این جلسه تصمیم گرفته شد ۷۰۰ میلیون دلار منابع باقی‌مانده به دو بخش تقسیم شود؛ به این صورت که ۳۵۰ میلیون دلار به ریال تبدیل و برای خرید از شرکت‌های داخلی اختصاص یابد و ۳۵۰ میلیون دلار نیز برای تأمین خارجی دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک مورد استفاده قرار گیرد.🔸 وی در پاسخ به این پرسش که آیا هدف اصلی کارگروه و مصوبه هیئت دولت، ایجاد ذخایر استراتژیک برای شرایط خاص، به‌ویژه شرایط جنگی بوده است، تصریح کرد: هدف اصلی، ایجاد ذخایر استراتژیک برای شرایط خاص بود. از همان زمان تهدیدات جدی علیه کشور وجود داشت و پیش‌بینی مجلس و دولت این بود که کشور حتماً باید ذخایری داشته باشد تا در شرایط سخت بتواند از آن استفاده کند.🔹 رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: بر همین اساس، در کارگروه‌های زیرمجموعه، فهرست داروهای مورد نیاز برای شرایط خاص تعیین شد و داروهای حیاتی و ضروری در اولویت قرار گرفتند. این دو گروه در دنیا نیز تعریف مشخصی دارند و سازمان جهانی بهداشت فهرست مشخصی از داروهای حیاتی و ضروری دارد که حدود ۴۰۰ و خرده‌ای قلم است.🔸دکتر پیرصالحی گفت: با توجه به نیازهای کشور و برای پوشش نیازهای بیشتر، در کمیته‌های تخصصی سازمان غذا و دارو بررسی انجام شد و در نهایت ۷۳۵ قلم دارو انتخاب شد که شامل ۱۳۴ داروی حیاتی و ۶۰۱ داروی ضروری بود.🔹 وی افزود: این فهرست پس از جلسه نخست کارگروه در ۵ فروردین سال ۱۴۰۴ در کمیته‌های تخصصی سازمان غذا و دارو بررسی و نهایی شد و حدود یک ماه و نیم زمان برد؛ به‌طوری که تا اواسط اردیبهشت، فهرست دارویی تکمیل شد.

💢 جزئیات تأمین ذخایر استراتژیک دارو و تجهیزات پزشکی کشور؛ از اختصاص یک میلیارد دلار تا انعقاد ۱۹۳ قرارداد با تولیدکنندگان داخلی✅ رئیس سازمان غذا و دارو با تشریح روند تأمین ذخایر استراتژیک کشور گفت: برای ایجاد پشتوانه دارویی و تجهیزات پزشکی در شرایط خاص، ۷۳۵ قلم داروی حیاتی و ضروری، ۳۲۲ قلم تجهیزات پزشکی و ۵۸ نوع شیرخشک در فهرست ذخایر قرار گرفته است.@IFDAnews 🍏💊

🔸در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمود اعتباری با اشاره به مخاطرات استفاده از فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی غیرمجاز اظهار کرد: محصولاتی که از مسیر قاچاق یا خارج از شبکه رسمی عرضه می‌شوند، فاقد تأییدیه‌های لازم هستند و هیچ مرجع معتبری کیفیت و ایمنی آن‌ها را تضمین نمی‌کند؛ از این رو مصرف این اقلام می‌تواند سلامت مصرف‌کنندگان را به خطر بیندازد.🔹وی افزود: قیمت‌های غیرمتعارف و بسیار پایین برخی محصولات آرایشی و بهداشتی می‌تواند نشانه‌ای از غیرمجاز بودن یا کیفیت نامناسب آن‌ها باشد و مردم باید این فرآورده‌ها را فقط از مراکز مجاز و دارای مجوز تهیه کنند.🔸معاون غذا و دارو درباره نظارت بر فرآورده‌های غذایی گفت: محصولات تولیدشده در کارخانه‌ها و واحدهای دارای مجوز که دارای پروانه بهداشتی و نشان سیب سلامت هستند، از مرحله تأمین مواد اولیه تا تولید و عرضه، تحت نظارت مسئولان فنی و ضوابط سازمان غذا و دارو قرار دارند.🔹وی افزود: استفاده از مواد نگهدارنده غیرمجاز، آلودگی‌های میکروبی و باقی‌مانده سموم از جمله مهم‌ترین تخلفاتی است که در برنامه‌های پایش و کنترل کیفی رصد می‌شود و در صورت مشاهده، اقدامات قانونی لازم انجام خواهد شد. 🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتراعتباری با اشاره به ظرفیت‌های آزمایشگاهی حوزه غذا و دارو گفت: آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو و شبکه آزمایشگاه‌های همکار با بهره‌گیری از تجهیزات تخصصی، به‌صورت مستمر کیفیت و ایمنی فرآورده‌های غذایی، آرایشی و بهداشتی را ارزیابی می‌کنند تا از سلامت محصولات عرضه‌شده به مردم اطمینان حاصل شود.@IFDAnews 🍏💊

💢محصولات آرایشی، بهداشتی و غذایی فاقد مجوز سلامت مردم را تهدید می‌کنند/ نظارت مستمر بر کیفیت فرآورده‌ها ادامه دارد✅ معاون غذا و دارو با تأکید بر لزوم خرید فرآورده‌های غذایی، آرایشی و بهداشتی از مراکز مجاز گفت: محصولات فاقد مجوز و قاچاق هیچ تضمینی از نظر کیفیت و ایمنی ندارند و نظارت بر فرآورده‌های مجاز از طریق شبکه آزمایشگاهی و مسئولان فنی به‌صورت مستمر انجام می‌شود.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر رویا مرجانیان با بیان اینکه فیلترهای محافظ در برابر اشعه فرابنفش به دو گروه معدنی و شیمیایی تقسیم می‌شوند، گفت: ضدآفتاب‌های معدنی با ایجاد یک لایه محافظ روی پوست، اشعه‌های مضر را بازتاب می‌دهند و برای افراد دارای پوست حساس، کودکان و زنان باردار گزینه مناسب‌تری هستند.🔹 وی افزود: ضدآفتاب‌های دارای فیلتر شیمیایی، اشعه‌های فرابنفش را جذب و به گرما تبدیل می‌کنند و برای دستیابی به حداکثر اثربخشی، بهتر است حدود ۱۵ تا ۳۰ دقیقه پیش از قرار گرفتن در معرض نور خورشید استفاده شوند.🔸 دکتر مرجانیان با تأکید بر ضرورت انتخاب آگاهانه ضدآفتاب اظهار کرد: مردم هنگام خرید باید نوع پوست، میزان قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اطلاعات درج‌شده روی برچسب محصول را مدنظر قرار دهند و فرآورده‌هایی را انتخاب کنند که عبارت «وسیع‌الطیف» روی آن‌ها درج شده باشد تا از پوست در برابر هر دو اشعه UVA و UVB محافظت کنند.🔹 وی ادامه داد: استفاده از مقدار کافی ضدآفتاب نیز اهمیت زیادی دارد، زیرا مصرف کمتر از میزان توصیه‌شده، اثربخشی محصول را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهد. همچنین این فرآورده باید هر روز، حتی در هوای ابری، پیش از قرار گرفتن در معرض نور خورشید استفاده شود.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، معاون اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: انتخاب صحیح ضدآفتاب، استفاده منظم از آن و رعایت سایر اصول محافظت در برابر نور خورشید، از مهم‌ترین اقدامات برای حفظ سلامت پوست و پیشگیری از عوارض ناشی از اشعه فرابنفش است.@IFDAnews 🍏💊

💢 ضدآفتاب‌های معدنی یا شیمیایی؛ کدام مناسب‌تر است؟✅ معاون اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو ضمن تشریح تفاوت ضدآفتاب‌های معدنی و شیمیایی، راهنمای انتخاب مناسب این فرآورده‌ها برای گروه‌های مختلف و نحوه استفاده صحیح از آن را ارائه کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر علی علیزاده با اشاره به اهمیت ایجاد کدینگ واحد در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی اظهار کرد: این طرح با هدف ساماندهی زنجیره تأمین، ایجاد شناسه واحد برای کالاها و فراهم‌سازی زیرساخت‌های لازم برای استقرار نسخه‌نویسی الکترونیک در این حوزه در حال اجراست.🔹 وی افزود: در فاز سوم این طرح، شرکت‌های مشمول باید اطلاعات کالاهای اعلام‌شده را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی به نشانی register.imed.ir تکمیل و اصلاح کنند و مهلت انجام این اصلاحات تا پایان روز ۳۱ مردادماه ۱۴۰۵ تعیین شده است.🔸 دکتر علیزاده تأکید کرد: پس از پایان مهلت مقرر، شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی صادر خواهد شد و اطلاعات مؤثر در صدور شناسه کالا قابل اصلاح نخواهد بود؛ بنابراین شرکت‌ها باید در ثبت اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا دقت کافی داشته باشند.🔹 مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: اطلاعات ثبت‌شده باید با کاتالوگ و برچسب کالا مطابقت داشته باشد و شرکت‌ها لازم است پیش از نهایی کردن اطلاعات، مستندات مربوط به کالا را به دقت بررسی کنند؛ در صورت نبود مستندات یا مغایرت اطلاعات، پرونده برای اصلاح عودت داده خواهد شد.🔸 وی ادامه داد: اجرای این طرح علاوه بر ایجاد نظم و یکپارچگی در اطلاعات تجهیزات پزشکی، در ادامه برای فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر فرآیندهای قانونی مرتبط با زنجیره تأمین کالا مورد استفاده قرار خواهد گرفت و کد و شرح نسخه‌نویسی نیز برای پرونده‌هایی که اصلاحات آنها به‌طور کامل انجام شده باشد، صادر می‌شود.🔹 دکترعلیزاده خاطرنشان کرد: فاز سوم این طرح صرفاً شامل کالاهای اعلام‌شده در فهرست مربوطه است و سایر کالاها در مراحل بعدی و پس از آماده‌سازی زیرساخت‌های لازم وارد این فرآیند خواهند شد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اهمیت طرح ارتقای نظام کدینگ تجهیزات پزشکی، اعطای سیاست‌های سالانه و همچنین اولویت‌های تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، منوط به تأیید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالا از سوی شرکت‌ها خواهد بود.@IFDAnews 🍏💊

💢 فاز سوم کدینگ تجهیزات پزشکی کلید خورد✅ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، از آغاز فاز سوم ساماندهی و یکسان‌سازی کدینگ تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد و تأکید کرد: شرکت‌های مشمول باید اطلاعات کالاهای خود را مطابق مستندات و کاتالوگ تا پایان مردادماه در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی تکمیل کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو ایفدانا، دکتر محسن گوهری‌نیا با اعلام این خبر اظهار کرد: در پی بازرسی‌های مستمر، تخصصی و سرزده کارشناسان معاونت غذا و دارو، تخلفات متعددی در این داروخانه شناسایی و پس از تکمیل مستندات، پرونده برای رسیدگی قانونی به مراجع ذی‌صلاح ارجاع شد.🔹 وی افزود: یکی از تخلفات محرز این داروخانه، دریافت وجه اضافه از بیماران بیش از تعرفه مصوب خدمات دارویی بود که با توجه به تضییع حقوق بیماران و تحمیل هزینه اضافی به شهروندان، موضوع در سازمان تعزیرات حکومتی مورد رسیدگی قرار گرفت.🔸 معاون غذا و دارو ادامه داد: پس از بررسی مستندات و گزارش‌های کارشناسی و استماع دفاعیات، تخلف محرز و حکم به پرداخت ۵۹ میلیارد و ۵۰۴ میلیون ریال جریمه نقدی صادر شد.🔹 دکتر گوهری‌نیا با اشاره به سایر تخلفات این داروخانه گفت: پیش از این نیز به دلیل تخلفاتی از جمله عدم حضور مسئول فنی در زمان فعالیت داروخانه و عرضه دارو بدون نظارت مسئول فنی، اقدامات قانونی از جمله توبیخ کتبی و درج در پرونده انجام شده بود.🔸 وی با تأکید بر نقش مسئول فنی در تضمین ایمنی خدمات دارویی تصریح کرد: حضور مسئول فنی در داروخانه یک الزام حرفه‌ای و قانونی است و عرضه دارو بدون نظارت داروساز می‌تواند زمینه‌ساز خطاهای دارویی، تداخلات دارویی، مصرف نادرست دارو و آسیب به بیماران شود. همچنین دریافت تعرفه خدمات دارویی باید صرفاً در چارچوب تعرفه‌های مصوب انجام شود و هرگونه دریافت وجه مازاد، تخلف محسوب می‌شود.🔹 وی خاطرنشان کرد: اکثریت داروخانه‌های شهرستان، تعرفه خدمات دارویی را مطابق میزان قانونی و مصوب دریافت می‌کنند و ضمن قدردانی از داروسازان متعهد، نظارت‌های معاونت غذا و دارو برای صیانت از حقوق بیماران و ارتقای سلامت جامعه با جدیت ادامه خواهد داشت.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا "، دکتر گوهری‌نیا در پایان از همکاری سازمان تعزیرات حکومتی و مراجع قضایی در رسیدگی به این پرونده قدردانی کرد و از شهروندان خواست در صورت مشاهده هرگونه تخلف در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی و سایر کالاهای سلامت‌محور، موارد را از طریق سامانه نظارتی ۱۹۰ گزارش کنند.🔹 وی تأکید کرد: مشارکت مردم در کنار نظارت‌های تخصصی، نقش مهمی در شناسایی تخلفات و صیانت از حقوق بیماران دارد و تمامی گزارش‌های مردمی با دقت بررسی و پیگیری خواهد شد.@IFDAnews 🍏💊

💢 جریمه ۶۰ میلیارد ریالی داروخانه متخلف؛ برخورد قاطع با دریافت وجه اضافه از بیماران✅ معاون غذا و دارو از محکومیت یک داروخانه متخلف به پرداخت حدود ۶۰ میلیارد ریال جریمه نقدی از سوی سازمان تعزیرات حکومتی خبر داد و گفت: صیانت از حقوق بیماران خط قرمز نظام سلامت است و با هرگونه تخلف در حوزه دارو بدون اغماض برخورد می‌شود.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر امیر محمدپور مدیرکل منابع انسانی و پشتیبانی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: در راستای توسعه و توانمندسازی سرمایه انسانی، برنامه‌های آموزشی متنوع و هدفمندی برای کارکنان سازمان طراحی و اجرا شده است تا زمینه ارتقای دانش تخصصی و مهارت‌های حرفه‌ای آنان فراهم شود.🔹 وی افزود: در چارچوب این برنامه‌ها، دوره‌های آموزشی «قوانین کار و امور اجتماعی»، «کاربرد اکسل در امور اداری» و «مدیریت استرس و راهبردهای مقابله در شرایط بحران» در مردادماه برای کارکنان سازمان برگزار می‌شود.🔸 مدیرکل منابع انسانی و پشتیبانی سازمان غذا و دارو ادامه داد: این دوره‌ها با هدف ارتقای مهارت‌های تخصصی و عمومی کارکنان، افزایش بهره‌وری و تقویت آمادگی آنان برای مواجهه با مسائل و چالش‌های محیط کاری برنامه‌ریزی شده است.🔹 دکتر محمدپور با تأکید بر اهمیت آموزش مستمر در توسعه سرمایه انسانی گفت: رویکرد سازمان غذا و دارو در حوزه آموزش، محدود به برگزاری دوره‌های مقطعی نیست و آموزش هدفمند و مستمر کارکنان به‌عنوان یکی از الزامات ارتقای عملکرد سازمان دنبال می‌شود.🔸 به گفته وی، دوره‌های آموزشی «قوانین کار و امور اجتماعی» در پنجم مرداد، «کاربرد اکسل در امور اداری» در یازدهم مرداد و «مدیریت استرس و راهبردهای مقابله در شرایط بحران» در روزهای هفدهم و هجدهم مرداد برگزار خواهد شد و کارکنان می‌توانند به‌صورت برخط در این دوره‌ها شرکت کنند.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، توسعه آموزش و توانمندسازی کارکنان، نقش مؤثری در ارتقای کیفیت خدمات، افزایش بهره‌وری و تقویت اثربخشی فعالیت‌های سازمان غذا و دارو دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 توسعه مستمر آموزش؛ رویکرد سازمان غذا و دارو برای توانمندسازی سرمایه انسانی✅ مدیرکل منابع انسانی و پشتیبانی سازمان غذا و دارو از اجرای برنامه‌های آموزشی مستمر و هدفمند برای کارکنان این سازمان خبر داد و گفت: ارتقای دانش، مهارت و آمادگی کارکنان، از محورهای اصلی برنامه‌های منابع انسانی سازمان غذا و دارو است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، فرآورده طبیعی «اهورا نی‌نی» از شرکت اهورا دارو، در سری ساخت 0302-A-N به دلیل عدم انطباق مقدار کاروون با میزان ادعاشده روی برچسب، مشمول فراخوان و جمع‌آوری شده است.🔹 همچنین ست ونتیلاتور گرم‌شونده نوزاد، تولیدشده از تاریخ اول فروردین تا ۳۰ تیرماه ۱۴۰۵، به دلیل احتمال افزایش غیرمتعارف دما و خطر آتش‌سوزی مشمول فراخوان و جایگزینی شده است.🔸 این فراخوان شامل ست‌های ونتیلاتور گرم‌شونده نوزاد تولیدشده در بازه زمانی مذکور و سری ساخت‌های اعلام‌شده از سوی شرکت است و شرکت موظف به جمع‌آوری و جایگزینی محصولات توزیع‌شده است.🔹 در موردی دیگر، کالیبراتور سیستم‌های آزمایشگاهی سنجش هموسیستئین (Homocysteine) شرکت زیمنس در سری ساخت‌های 44505A78، 52364A79، 44506A78 و 52363A79 به دلیل ناپایداری عملکرد و احتمال تأثیرگذاری بر صحت نتایج آزمایش، مشمول فراخوان شده است.🔸 مراکز درمانی و آزمایشگاه‌هایی که محصولات مشمول فراخوان را در اختیار دارند، باید از استفاده از آن‌ها خودداری کرده و برای جمع‌آوری یا جایگزینی، مطابق اعلام سازمان غذا و دارو اقدام کنند.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، سازمان غذا و دارو بر اجرای فوری فرآیند جمع‌آوری و جایگزینی محصولات مشمول فراخوان تأکید کرده است.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار سازمان غذا و دارو درباره سه محصول سلامت‌محور؛ جمع‌آوری و جایگزینی آغاز شد✅ یک فرآورده طبیعی، ست ونتیلاتور نوزاد و یک کالیبراتور آزمایشگاهی به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی مشمول فراخوان و جمع‌آوری شدند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مهدی انصاری دوگاهه اظهار کرد: نتایج آزمون‌های آزمایشگاهی زمانی می‌تواند مبنای تصمیم‌گیری‌های نظارتی قرار گیرد که از بالاترین سطح دقت، صحت، قابلیت اعتماد و قابلیت ردیابی برخوردار باشد.🔹 وی افزود: استقرار نظام‌های تضمین کیفیت، اعتبارسنجی و اعتباربخشی روش‌های آزمون، کالیبراسیون تجهیزات، کنترل کیفیت داخلی و مشارکت در برنامه‌های ارزیابی مهارت مطابق الزامات استاندارد بین‌المللی ISO/IEC 17025 به‌صورت مستمر در دستور کار قرار دارد.🔸 مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی نمونه‌برداری را یکی از ارکان اصلی نظام کنترل کیفیت دانست و گفت: اعتبار هر نتیجه آزمایشگاهی پیش از هر چیز به کیفیت نمونه‌برداری وابسته است و نمونه باید بر اساس اصول استاندارد و روش‌های آماری، نماینده واقعی محموله یا فرآورده مورد بررسی باشد.🔹 وی با اشاره به توسعه ظرفیت‌های آزمایشگاهی کشور افزود: تقویت آزمایشگاه‌های مرجع، توسعه شبکه آزمایشگاهی دانشگاه‌های علوم پزشکی و بهره‌گیری از توانمندی آزمایشگاه‌های واجد صلاحیت بخش خصوصی، از برنامه‌های مهم سازمان غذا و دارو برای افزایش کارآمدی نظام کنترل کیفیت به شمار می‌رود.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، انصاری دوگاهه تأکید کرد: وجود شناسه‌های اصالت، برچسب‌های نظارتی و رعایت الزامات قانونی و کیفی، اطمینان بیشتری نسبت به طی شدن فرآیندهای قانونی ارزیابی ایجاد می‌کند و سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیت آزمایشگاه‌های مرجع و فناوری‌های نوین، به‌طور مستمر بر کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور نظارت می‌کند.@IFDAnews 🍏💊

💢 ارتقای نظام کنترل کیفیت و توسعه شبکه آزمایشگاهی کشور در دستور کار سازمان غذا و دارو✅ مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: استقرار نظام‌های تضمین کیفیت، ارتقای صلاحیت فنی آزمایشگاه‌ها، توسعه شبکه آزمایشگاهی کشور و استانداردسازی فرآیندهای نمونه‌برداری، از مهم‌ترین برنامه‌های این حوزه برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر سعید مهرزادی اظهار کرد: در پی وصول گزارشی مبنی بر تولید و بسته‌بندی بوتاکس تقلبی در یک منزل مسکونی واقع در محدوده زعفرانیه تهران، بازرسان سازمان غذا و دارو با همراهی مأموران فراجا و پس از اخذ دستور قضایی به محل اعزام شدند. در بازرسی از طبقه نخست ساختمان، داخل یخچال منزل حدود هفت تا هشت هزار عدد بوتاکس تقلبی شامل نمونه‌های لیبل‌خورده و بدون لیبل کشف و توقیف شد.🎥 فیلم عملیات کشف این کارگاه و جزئیات بازرسی در لینک زیر قابل مشاهده است:🔗 https://www.instagram.com/reel/DbqYQdKM3iK/?igsh=ZTA1bXphZjB3dGMy⁠�🔹 وی افزود: در ادامه بازرسی، تعداد قابل توجهی بوتاکس به همراه مقادیری ژل و فیلر در کابینت‌های آشپزخانه این واحد مسکونی شناسایی شد. بررسی‌های اولیه نشان داد این فرآورده‌ها در شرایط کاملاً غیراستاندارد نگهداری و برای عرضه در بازار آماده می‌شدند.🔸 دکتر مهرزادی ادامه داد: بازرسان سپس انبار واقع در طبقه منفی ساختمان را مورد بررسی قرار دادند که در آن نیز حدود هفت تا هشت هزار عدد بوتاکس دیگر، شامل محصولات پلمپ‌شده و پلمپ‌نشده، به همراه یک دستگاه پلمپ‌زنی و تجهیزات بسته‌بندی کشف شد. شواهد موجود حاکی از آن بود که بخشی از فرآورده‌ها در همین محل بسته‌بندی و آماده عرضه می‌شدند.🔹 مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با اشاره به اظهارات افراد حاضر در محل گفت: بر اساس بررسی‌های اولیه، بخشی از بوتاکس‌ها به صورت آماده تهیه و تنها با نصب برچسب به بازار عرضه می‌شد و بخشی دیگر نیز در این کارگاه بسته‌بندی و پلمپ می‌شد. این شیوه فعالیت، نشان‌دهنده سازمان‌یافتگی فرآیند جعل و عرضه فرآورده‌های تقلبی سلامت‌محور است.🔸 وی با تأکید بر برخورد قاطع با متخلفان خاطرنشان کرد: پرونده این واحد برای رسیدگی قانونی به مراجع ذی‌صلاح ارجاع شده و سازمان غذا و دارو با همکاری دستگاه‌های نظارتی، انتظامی و قضایی، برخورد با تولید و عرضه فرآورده‌های سلامت‌محور تقلبی را با جدیت ادامه خواهد داد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، نظارت مستمر بر زنجیره تأمین و عرضه فرآورده‌های سلامت‌محور با هدف صیانت از سلامت مردم، مقابله با تولید و توزیع فرآورده‌های تقلبی و جلوگیری از ورود محصولات غیراستاندارد به بازار با قوت ادامه خواهد داشت.@IFDAnews 🍏💊

💢 کشف کارگاه تولید و بسته‌بندی بوتاکس تقلبی در زعفرانیه✅ مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از شناسایی و پلمب یک کارگاه غیرمجاز تولید و بسته‌بندی بوتاکس تقلبی در یک منزل مسکونی در محدوده زعفرانیه تهران خبر داد و گفت: در این عملیات مشترک با فراجا، بیش از ۱۵ هزار قلم بوتاکس تقلبی به همراه تجهیزات بسته‌بندی و پلمپ کشف و توقیف شد.@IFDAnews 🍏💊

💢 دستور جمع‌آوری فوری فرآورده‌های غیرمجاز با برند «روجا» از سطح عرضه صادر شد✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: انواع فرآورده‌های روغنی با برند «روجا» به دلیل نداشتن مجوز معتبر از سازمان غذا و دارو، غیرمجاز شناخته شده و دستور جمع‌آوری فوری آن‌ها از سراسر کشور صادر شده است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، سازمان غذا و دارو با استناد به گزارش معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی فارس و در پی مشاهده عرضه گسترده محصولات با برند «روجا»، بر غیرمجاز بودن این فرآورده‌ها تأکید و دستور فراخوان و جمع‌آوری فوری آن‌ها را از سطح عرضه ابلاغ کرد.🔹 بر اساس این ابلاغیه، فرآورده‌های «روغن زالو»، «روغن شترمرغ»، «روغن خراطین»، «روغن الاغ» و «روغن شتر» با برند «روجا» به دلیل نداشتن مجوز معتبر از اداره کل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو، غیرمجاز بوده و تمامی سری‌های ساخت این محصولات مشمول جمع‌آوری هستند.🔸 سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی و همچنین مدیران غذا و داروی مناطق آزاد تجاری و صنعتی خواسته است ضمن جمع‌آوری فوری این محصولات، نتایج اقدامات انجام‌شده را همراه با مستندات لازم به این سازمان گزارش کنند.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، روابط عمومی سازمان غذا و دارو به شهروندان توصیه کرد فرآورده‌های سلامت‌محور را تنها از داروخانه‌ها و مراکز مجاز تهیه کرده و برای اطمینان از اصالت محصولات، کد رهگیری آن‌ها را از سامانه تی‌تک استعلام کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر اکبر عبدالهی‌اصل از ابلاغ برنامه توزیع سهمیه تعدادی از داروهای تخصصی و حیاتی به شرکت‌های پخش دارویی کشور خبر داد و با اشاره به تداوم پایش و مدیریت زنجیره تأمین دارو اظهار کرد: برنامه توزیع داروهای تخصصی شامل فاکتور هشت نوترکیب (کوآگیت ۱۰۰۰ واحدی)، سرتیکان ۰.۲۵ میلی‌گرم (اورولیموس)، ساپروتاک ۰.۵ میلی‌گرم، مایکوفنولیک اسید ۳۶۰ میلی‌گرم (مرولیک) و اومان کمپلکس PCC برای سهمیه‌های مرداد ۱۴۰۵ و در برخی اقلام تا پایان مهر و آذر، به شرکت‌های پخش ذی‌ربط ابلاغ شده است.🔹 وی افزود: شرکت‌های پخش موظف هستند پس از هماهنگی با معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی، سهمیه‌های ابلاغی را مطابق برنامه تعیین‌شده به مراکز درمانی و داروخانه‌های معرفی‌شده تحویل دهند و در صورت اعلام عدم نیاز هر دانشگاه، سهمیه مربوطه را در ستاد شرکت نگهداری و موضوع را به اداره کل داروی سازمان غذا و دارو اعلام کنند.🔸دکتر عبدالهی‌اصل تأکید کرد: در داروهای مشمول نظام سهمیه‌بندی مبتنی بر استعلام بیمه در سامانه تیتک، تخصیص سهمیه منوط به ثبت استعلام بیمه توسط داروخانه‌ها و مراکز درمانی دانشگاه‌های علوم پزشکی خواهد بود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم اجرای دقیق برنامه‌های ابلاغی گفت: رعایت ضوابط توزیع و تحویل داروها مطابق آیین‌نامه‌های مربوط و مقررات قانونی، نقش مهمی در دسترسی عادلانه بیماران به داروهای حیاتی و تخصصی و مدیریت مطلوب زنجیره تأمین دارویی کشور دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 ابلاغ برنامه توزیع سهمیه داروهای تخصصی و حیاتی برای مرداد ۱۴۰۵✅ مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو از ابلاغ برنامه توزیع سهمیه تعدادی از داروهای تخصصی و حیاتی به شرکت‌های پخش دارویی کشور خبر داد و بر اجرای دقیق ضوابط توزیع برای تضمین دسترسی عادلانه بیماران به این داروها تأکید کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفت‌وگو با ایفدانا از کربلای معلی، مهندس عباس شاکر اردکانی، مسئول کاروان اعزامی اربعین سازمان غذا و دارو و فرمانده کانون بسیج جامعه پزشکی این سازمان، اظهار کرد: راهپیمایی اربعین، علاوه بر جایگاه ممتاز معنوی، نمونه‌ای کم‌نظیر از همبستگی اجتماعی، مشارکت داوطلبانه و مدیریت سلامت در اجتماعات انبوه است که همکاری میان بخش‌های درمانی، دارویی، بهداشتی و امدادی را در گستره‌ای بین‌المللی به نمایش می‌گذارد.🔹 وی افزود: فرهنگ اربعین بر پایه ایثار، مسئولیت‌پذیری، خدمت بی‌منت و تکریم کرامت انسانی استوار است و این ارزش‌ها با مأموریت‌های سازمان غذا و دارو در صیانت از سلامت جامعه، تأمین دسترسی ایمن و پایدار به فرآورده‌های سلامت‌محور و ارتقای اعتماد عمومی، هم‌راستایی کامل دارد.🔸 شاکر اردکانی با اشاره به حضور فعال نیروهای سازمان غذا و دارو در برنامه‌های خدمت‌رسانی اربعین گفت: همزمان با اعزام کاروان این سازمان، شماری از مدیران و کارکنان سازمان غذا و دارو نیز در قالب تیم‌های داوطلبانه در مراکز درمانی، درمانگاه‌ها و موکب‌های سلامت، مشغول ارائه خدمات درمانی، بهداشتی و پشتیبانی سلامت به زائران حضرت اباعبدالله الحسین (ع) هستند و این حضور، جلوه‌ای از تعهد حرفه‌ای و مسئولیت اجتماعی خانواده بزرگ سازمان غذا و دارو در خدمت به زائران حسینی است.🔹 وی ادامه داد: تجربه اربعین نشان می‌دهد که تلفیق معنویت، مشارکت مردمی و مدیریت علمی خدمات سلامت، می‌تواند الگویی مؤثر برای افزایش تاب‌آوری نظام سلامت، تقویت سرمایه اجتماعی و ارتقای هماهنگی میان دستگاه‌های خدمت‌رسان در شرایط ویژه و بحران‌ها باشد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، مسئول کاروان اعزامی اربعین سازمان غذا و دارو ابراز امیدواری کرد که برکات این سفر معنوی و دعای خیر زائران حضرت سیدالشهدا (ع)، زمینه‌ساز توفیق روزافزون خدمتگزاران نظام سلامت در خدمت به مردم، حفظ سلامت جامعه و اعتلای ایران اسلامی باشد.@IFDAnews 🍏💊

💢 مسئول کاروان اعزامی اربعین سازمان غذا و دارو از کربلای معلی: به نیابت از امام شهید و شهیدان، دعاگوی مردم ایران هستیم✅ مسئول کاروان اعزامی اربعین سازمان غذا و دارو با تأکید بر جایگاه راهپیمایی اربعین به‌عنوان بزرگ‌ترین اجتماع مردمی جهان، گفت: اعضای کاروان سازمان غذا و دارو از جوار حرم مطهر حضرت اباعبدالله الحسین (ع) و حضرت ابوالفضل العباس (ع)، به نیابت از رئیس سازمان غذا و دارو، خانواده بزرگ این سازمان، امام شهید، شهیدان دفاع مقدس و شهیدان جنگ‌های تحمیلی اخیر، برای عزت، امنیت، سلامت، اقتدار جمهوری اسلامی ایران، رهبر معظم انقلاب اسلامی، خدمتگزاران نظام سلامت و مردم شریف ایران دعا خواهند کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔸در گفتگو با ایفدانا، دکتر حدیث وحیدنیا، با اشاره به افزایش گرایش به استفاده از قلم‌های تزریقی برای کاهش وزن اظهار کرد: برخی از این داروها اساساً برای درمان دیابت نوع ۲ و در موارد مشخص برای مدیریت وزن کاربرد دارند و مصرف آنها باید بر اساس شرایط فرد و با تشخیص پزشک صورت گیرد.🔹وی افزود: استفاده خودسرانه از این فرآورده‌ها با هدف کاهش سریع وزن، بدون بررسی وضعیت سلامت فرد و انجام ارزیابی‌های بالینی و آزمایش‌های لازم، می‌تواند احتمال بروز عوارضی از جمله مشکلات گوارشی، التهاب پانکراس و برخی اختلالات متابولیک را افزایش دهد.🔸دکتر وحیدنیا با تأکید بر اینکه مصرف داروهای مورد استفاده در کنترل وزن برای همه افراد مناسب نیست، تصریح کرد: انتخاب داروی مناسب، تعیین دوز و نحوه مصرف و همچنین بررسی شرایط و سوابق پزشکی فرد باید توسط پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه یا تغییر میزان مصرف بدون نظر پزشک می‌تواند سلامت فرد را با مخاطره مواجه کند.🔹سرپرست اداره نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت معاونت غذا و دارو همچنین نسبت به تهیه قلم‌های تزریقی از بازار غیررسمی، فضای مجازی و منابع غیرمجاز هشدار داد و گفت: تهیه این فرآورده‌ها خارج از زنجیره رسمی تأمین، خطر مواجهه با محصولات تقلبی، قاچاق یا فرآورده‌هایی را که شرایط استاندارد حمل و نگهداری آنها رعایت نشده است، افزایش می‌دهد.🔸وی خاطرنشان کرد: اضافه‌وزن و چاقی باید با رویکرد علمی و متناسب با شرایط هر فرد مدیریت شود و اصلاح سبک زندگی، تغذیه مناسب و فعالیت بدنی در کنار ارزیابی و درمان تخصصی، اساس کنترل اصولی وزن است.🔹دکتر وحیدنیا در پایان از شهروندان خواست از مصرف خودسرانه هرگونه داروی کاهش وزن و تهیه فرآورده‌های دارویی از مراکز غیرمجاز خودداری کرده و در صورت نیاز به درمان دارویی، صرفاً بر اساس تجویز پزشک و از مسیر قانونی نسبت به تهیه دارو اقدام کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار معاونت غذا و داروی ایلام درباره مصرف خودسرانه قلم‌های تزریقی لاغری✅ سرپرست اداره نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت معاونت غذا و دارو با هشدار نسبت به مصرف خودسرانه قلم‌های تزریقی لاغری، تأکید کرد: مصرف این داروها بدون تجویز و نظارت پزشک می‌تواند با عوارض جدی همراه باشد و شهروندان باید از تهیه این فرآورده‌ها از منابع غیرمجاز و بازار غیررسمی خودداری کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار به زائران اربعین درباره حمل داروهای ممنوعه به عراق✅ مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی با هشدار نسبت به سخت‌گیری قوانین عراق در زمینه حمل برخی داروها، گفت: همراه داشتن داروهای ممنوعه حتی در مقادیر بسیار اندک می‌تواند زائران را با پیامدهای قانونی جدی مواجه کند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر مهرنوش هاشمی، مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی، همزمان با آغاز سفرهای اربعین حسینی و افزایش تردد زائران ایرانی به کشور عراق، با تأکید بر ضرورت آگاهی زائران از قوانین دارویی این کشور اظهار کرد: برخی داروهای رایج در ایران بر اساس قوانین عراق ممنوع هستند و همراه داشتن آنها می‌تواند برای زائران مشکلات قانونی ایجاد کند.🔹 وی افزود: مورفین، پتیدین، متادون، ترامادول، کدئین، دیازپام، متیل‌فنیدات (ریتالین) و بوپرنورفین از جمله داروهایی هستند که زائران باید از همراه داشتن آنها در سفر به عراق خودداری کنند.🔶 دکتر هاشمی ادامه داد: تمامی فرآورده‌های حاوی کدئین، از جمله شربت اکسپکتورانت حاوی کدئین و قرص استامینوفن کدئین، همچنین داروهای گروه بنزودیازپین‌ها مانند کلونازپام، لورازپام و آلپرازولام نیز مشمول این محدودیت‌ها هستند.🔹 مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی با اشاره به گزارش‌های مراجع حقوقی و قضایی عراق تصریح کرد: همراه داشتن این داروها حتی در مقادیر بسیار اندک می‌تواند پیامدهای قانونی جدی به دنبال داشته باشد؛ بنابراین زائران از حمل داروهای ممنوعه، حتی در صورت داشتن نسخه پزشک، اکیداً خودداری کنند.🔶 وی درباره بیماران مبتلا به بیماری‌های مزمن که ناگزیر به مصرف دارو هستند، گفت: این افراد باید پیش از سفر از مجاز بودن داروی مصرفی خود اطمینان حاصل کنند و در صورت امکان، با پزشک معالج درباره جایگزینی داروهای ممنوعه با داروهای مجاز مشورت کنند.🔹 دکتر هاشمی افزود: برای حمل داروهای مجاز نیز توصیه می‌شود نسخه معتبر پزشک با درج مشخصات کامل بیمار، نام دارو، میزان مصرف و مدت درمان، ترجیحاً به زبان انگلیسی یا عربی، همراه بیمار باشد. همچنین دارو باید در بسته‌بندی اصلی کارخانه و همراه با برچسب داروخانه حمل شود و مقدار آن متناسب با مصرف شخصی و مدت اقامت باشد.🔶 وی در پایان با ارائه سه توصیه مهم به زائران اربعین تأکید کرد: زائران از همراه داشتن هرگونه داروی ممنوعه خودداری کنند، به هیچ عنوان کیف، بسته یا داروی متعلق به افراد ناشناس را برای انتقال به عراق تحویل نگیرند و در صورت نیاز به خدمات درمانی یا دارویی در طول سفر، صرفاً به مراکز درمانی و داروخانه‌های مجاز هلال‌احمر جمهوری اسلامی ایران در کشور عراق مراجعه کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مرجان کریمی قوانلو اظهار کرد: یکی از مهم‌ترین راه‌های پیشگیری از خطاهای دارویی، ثبت و بررسی دقیق سوابق دارویی بیمار در تمامی مراحل تجویز، تحویل و مصرف دارو است.🔹 وی افزود: بیماران باید از مصرف خودسرانه دارو پرهیز کنند و هنگام مراجعه به پزشک یا داروساز، فهرست کامل داروهای مصرفی خود، از جمله داروهای نسخه‌ای، بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را اعلام کنند تا از تجویز یا مصرف همزمان داروهای هم‌اثر جلوگیری شود.🔸 رئیس گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت تأکید کرد: پزشکان و داروسازان نیز باید پیش از تجویز یا تحویل دارو، سوابق دارویی بیمار را با دقت بررسی کنند، زیرا بسیاری از عوارض ناشی از مصرف همزمان داروهای مشابه با رعایت این اصل ساده قابل پیشگیری است.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، وی خاطرنشان کرد ارتقای آگاهی بیماران، ارائه اطلاعات دقیق درباره داروهای مصرفی و پرهیز از مصرف خودسرانه دارو، نقش مهمی در کاهش خطاهای دارویی، پیشگیری از عوارض ناخواسته و افزایش ایمنی درمان دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 پرهیز از مصرف خودسرانه و اعلام داروهای مصرفی؛ دو راهکار برای پیشگیری از خطاهای دارویی✅ رئیس گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با اشاره به قابل پیشگیری بودن بسیاری از عوارض دارویی، از بیماران خواست پیش از دریافت داروی جدید، پزشک و داروساز را از داروهای مصرفی خود مطلع کنند.@IFDAnews 🍏💊

🔶  در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی اظهار کرد: تمامی فرآورده‌های سلامت باید هم‌زمان با ورود به انبارهای تولیدکنندگان و شرکت‌های پخش، در سامانه TTAC به نام همان انبار ثبت شوند و هیچ کالایی نباید به‌صورت امانی و بدون ثبت در این سامانه نگهداری شود.🔹 وی افزود: ثبت کامل و به‌موقع اطلاعات در سامانه رهگیری و کنترل اصالت، نقش مهمی در شفافیت زنجیره تأمین، ردیابی فرآورده‌های سلامت و ارتقای نظارت بر شبکه توزیع دارد و همه فعالان این حوزه موظف به رعایت این الزام هستند.🔸دکتر شعیبی با اشاره به قوانین مرتبط با رهگیری فرآورده‌های سلامت تأکید کرد: نگهداری، توزیع یا عرضه کالاهای ثبت‌نشده در سامانه TTAC و همچنین ثبت اطلاعات خلاف واقع یا با تأخیر، مشمول برخورد قانونی خواهد بود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از تمامی شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده و پخش خواست با رعایت کامل الزامات سامانه TTAC، از دریافت و نگهداری هرگونه کالای امانی در انبارهای خود خودداری کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 نگهداری کالاهای امانی در شرکت‌های پخش ممنوع است✅ مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو با تأکید بر لزوم ثبت دقیق فرآورده‌های سلامت در سامانه رهگیری و کنترل اصالت (TTAC)، از ممنوعیت دریافت و نگهداری کالا به‌صورت امانی در انبار شرکت‌های پخش خبر داد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر ابوالقاسم ده‌نبی با اشاره به اهمیت آمادگی نظام سلامت برای مدیریت بحران اظهار کرد: از نخستین روزهای بروز بحران، هماهنگی لازم با شرکت‌های پخش و داروخانه‌های بخش خصوصی انجام شد تا موجودی مناسبی از داروهای پرمصرف و حیاتی، به‌ویژه در داروخانه‌های شبانه‌روزی، تأمین شود.🔹 وی افزود: داروخانه‌های شبانه‌روزی به دلیل ارائه خدمات مستمر، از ارکان اصلی شبکه دارویی کشور هستند و تقویت ذخایر آنها ضمن تسهیل دسترسی بیماران، از ایجاد فشار مضاعف بر سایر بخش‌های زنجیره تأمین جلوگیری می‌کند.🔸 معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار تأکید کرد: شرکت‌های پخش دارویی نیز به‌عنوان حلقه واسط میان تولیدکنندگان و مراکز عرضه، نقش تعیین‌کننده‌ای در پایداری شبکه تأمین دارند و استفاده هدفمند از ظرفیت آنها، تاب‌آوری نظام توزیع دارو را افزایش می‌دهد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر ده‌نبی خاطرنشان کرد: تقویت همکاری میان بخش دولتی و خصوصی و ایجاد ذخایر هدفمند در داروخانه‌های شبانه‌روزی، از مهم‌ترین الزامات آمادگی نظام سلامت برای مواجهه با بحران‌های آینده است.@IFDAnews 🍏💊

💢 تقویت ذخایر دارویی داروخانه‌های شبانه‌روزی برای مدیریت بحران✅ معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار از اجرای برنامه تقویت موجودی دارویی در داروخانه‌های بخش خصوصی، به‌ویژه داروخانه‌های شبانه‌روزی، خبر داد و گفت: استفاده از ظرفیت شبکه خصوصی نقش مهمی در تداوم دسترسی بیماران به دارو در شرایط بحرانی دارد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر علیرضا مسعودی اظهار کرد: تجربه بحران‌های اخیر نشان داد تأمین اقلام سلامت‌محور به‌تنهایی کافی نیست و حفاظت از محل نگهداری ذخایر راهبردی نیز باید در برنامه‌ریزی‌های حوزه سلامت مورد توجه قرار گیرد.🔹 وی افزود: تمرکز حجم زیادی از داروها و تجهیزات پزشکی در تعداد محدودی از انبارها، آسیب‌پذیری زنجیره تأمین را افزایش می‌دهد و پراکندگی هدفمند ذخایر، تداوم خدمت‌رسانی در شرایط بحرانی را تضمین می‌کند.🔸 معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود با تأکید بر رعایت اصول علمی در مدیریت ذخایر گفت: تاریخ انقضا، الگوی مصرف، گردش کالا و زمان‌بندی تأمین باید همزمان در مدیریت انبارها لحاظ شود تا ضمن حفظ آمادگی، از هدررفت منابع نیز جلوگیری شود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر مسعودی خاطرنشان کرد: بهره‌گیری از تجربیات بحران‌های اخیر و تقویت زیرساخت‌های نگهداری ذخایر، از مهم‌ترین اقدامات برای ارتقای امنیت سلامت و آمادگی نظام سلامت در مواجهه با شرایط آینده است.@IFDAnews 🍏💊

💢 پراکندگی انبارهای دارویی، راهکاری برای افزایش تاب‌آوری زنجیره تأمین✅ معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود با تأکید بر ضرورت بازنگری در شیوه نگهداری ذخایر راهبردی سلامت، پراکندگی مکانی انبارهای دارویی را یکی از مهم‌ترین راهکارهای حفظ پایداری زنجیره تأمین در شرایط بحران عنوان کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفت‌وگو با ایفدانا، دکتر داریوش محبی با تأکید بر اهمیت مدیریت صحیح مصرف آنتی‌بیوتیک‌ها در مراکز درمانی اظهار کرد: عفونت‌های بیمارستانی از مهم‌ترین چالش‌های نظام سلامت به شمار می‌روند که علاوه بر به تأخیر انداختن روند بهبودی بیماران، موجب افزایش مدت بستری، تحمیل هزینه‌های درمانی و افزایش خطر بروز مقاومت آنتی‌بیوتیکی می‌شوند.🔹 وی افزود: شایع‌ترین عفونت‌های بیمارستانی در کشور شامل عفونت دستگاه ادراری، پنومونی مرتبط با ونتیلاتور، عفونت محل جراحی و عفونت جریان خون است که در صورت مصرف غیرمنطقی آنتی‌بیوتیک‌ها، درمان آن‌ها با دشواری بیشتری همراه خواهد شد.🔸 مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی با اشاره به هشدارهای سازمان جهانی بهداشت درباره گسترش مقاومت ضد میکروبی تصریح کرد: مصرف بی‌رویه، تجویز نادرست، انتخاب دوز نامناسب یا طول درمان غیرعلمی آنتی‌بیوتیک‌ها، اثربخشی این داروهای حیاتی را کاهش داده و می‌تواند منجر به افزایش مرگ‌ومیر، طولانی شدن بستری بیماران و تحمیل هزینه‌های سنگین به نظام سلامت شود.🔹 وی اجرای برنامه استواردشیپ آنتی‌بیوتیک را یکی از مؤثرترین راهکارهای مقابله با مقاومت میکروبی دانست و گفت: این برنامه با هدف بهینه‌سازی مصرف آنتی‌بیوتیک‌ها، کاهش تجویزهای غیرضروری و انتخاب مناسب‌ترین داروی ضد میکروبی بر اساس راهنماهای درمانی، نتایج کشت و آنتی‌بیوگرام در بیمارستان‌ها اجرا می‌شود.🔸 محبی ادامه داد: بر اساس دستورالعمل‌های وزارت بهداشت، مصرف برخی داروهای حیاتی از جمله ونکومایسین، لینزولید، تیکوپلانین، کارباپنم‌ها، کولیستین، کسپوفانژین، وریکونازول و آمفوتریسین B باید تحت نظارت متخصص بیماری‌های عفونی و داروساز بالینی و بر مبنای شواهد علمی انجام شود تا ضمن حفظ اثربخشی درمان، از گسترش مقاومت میکروبی جلوگیری شود.🔹 وی همچنین با اشاره به نقش برنامه استواردشیپ در ارتقای کیفیت خدمات درمانی خاطرنشان کرد: ثبت اطلاعات مربوط به نتایج کشت، آنتی‌بیوگرام، محل عفونت و روند درمان در قالب فرم‌های استواردشیپ، امکان پایش مستمر مصرف آنتی‌بیوتیک‌ها و تصمیم‌گیری دقیق‌تر برای ادامه درمان را فراهم می‌کند.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی بر ضرورت همکاری پزشکان، داروسازان بالینی، متخصصان بیماری‌های عفونی و کمیته‌های کنترل عفونت بیمارستان‌ها تأکید کرد و گفت: اجرای دقیق برنامه‌های استواردشیپ و رعایت اصول تجویز منطقی آنتی‌بیوتیک‌ها، نقش مؤثری در حفظ اثربخشی داروهای ضد میکروبی، کاهش مقاومت آنتی‌بیوتیکی و ارتقای ایمنی بیماران خواهد داشت.@IFDAnews 🍏💊

💢 تجویز منطقی آنتی‌بیوتیک‌ها؛ راهکاری مؤثر برای مهار مقاومت میکروبی و کنترل عفونت‌های بیمارستانی✅ مدیر نظارت و ارزیابی مواد و فرآورده‌های دارویی با تأکید بر اهمیت اجرای برنامه استواردشیپ آنتی‌بیوتیک در بیمارستان‌ها گفت: مصرف منطقی آنتی‌بیوتیک‌ها بر اساس راهنماهای درمانی و شواهد آزمایشگاهی، نقش مهمی در کاهش مقاومت میکروبی، ارتقای ایمنی بیماران و بهبود کیفیت خدمات درمانی دارد.@IFDAnews 🍏💊

🔸در گفتگو با ایفدانا، دکتر سبحان غلامحسینی با اشاره به ضرورت رعایت ضوابط نگهداری اقلام دارویی در ایام اربعین اظهار کرد: با توجه به حجم بالای مراجعه زائران به موکب‌های سلامت و همچنین شرایط آب‌وهوایی و گرمای مسیر، نگهداری صحیح داروها از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است و باید مطابق ضوابط، دستورالعمل‌ها و شرایط استاندارد اعلام‌شده انجام شود.🔹وی افزود: برخی داروها به تغییرات دما حساس هستند و نیاز به رعایت زنجیره سرد دارند؛ از این رو باید از زمان تحویل تا هنگام مصرف، در محدوده دمایی توصیه‌شده برای همان فرآورده نگهداری شوند. هرگونه اختلال در این فرآیند می‌تواند موجب کاهش کیفیت و اثربخشی دارو و ایجاد مخاطرات احتمالی برای مصرف‌کننده شود.🔸 مدیر غذا و داروی خمین با اشاره به گرمای هوا در ایام اربعین تصریح کرد: داروها نباید در معرض نور مستقیم خورشید، رطوبت یا گرمای شدید قرار گیرند و محل نگهداری آنها باید متناسب با شرایط تعیین‌شده برای هر فرآورده دارویی باشد.🔹 وی مدیریت موجودی داروها را نیز از نکات مهم در موکب‌های سلامت دانست و گفت: تاریخ انقضای اقلام دارویی باید به‌طور مستمر کنترل و مدیریت موجودی به‌گونه‌ای انجام شود که داروهای دارای تاریخ انقضای نزدیک‌تر در اولویت مصرف قرار گیرند و از نگهداری یا مصرف فرآورده‌های تاریخ‌گذشته جلوگیری شود.🔸 وی در ادامه درباره داروهای تزریقی، داروهای تحت کنترل و سایر اقلام حساس خاطرنشان کرد: نگهداری و ارائه این داروها باید صرفاً مطابق دستورالعمل‌های وزارت بهداشت و توسط افراد دارای صلاحیت در موکب‌های سلامت رسمی انجام شود و در صورت نیاز نیز دارو بر اساس نظر پزشک یا کادر درمان مجاز در اختیار زائر قرار گیرد.🔹 دکتر غلامحسینی با همچنین نسبت به دریافت دارو از منابع غیررسمی هشدار داد و افزود: زائران در صورت نیاز به خدمات دارویی و درمانی، به موکب‌های سلامت رسمی زیر نظر وزارت بهداشت مراجعه کنند و از دریافت دارو از افراد یا مراکز غیررسمی و همچنین مصرف خودسرانه دارو بپرهیزند.🔸 وی تأکید کرد: زائرانی که به دلیل ابتلا به بیماری‌های مزمن داروی مشخصی مصرف می‌کنند نیز باید داروهای مورد نیاز خود را مطابق دستور پزشک همراه داشته باشند و شرایط نگهداری دارو، به‌ویژه داروهای حساس به دما، را در طول سفر رعایت کنند.🔹 مدیر غذا و داروی خمین در پایان گفت: رعایت اصول صحیح نگهداری و توزیع دارو، حفظ زنجیره سرد فرآورده‌های حساس، کنترل تاریخ انقضا و دریافت خدمات دارویی از مراکز رسمی، از مهم‌ترین اقداماتی است که می‌تواند به حفظ سلامت دارویی زائران اربعین و پیشگیری از مخاطرات ناشی از مصرف داروهای نامناسب کمک کند.@IFDAnews 🍏💊

💢داروهای حساس در موکب‌های اربعین باید در زنجیره سرد بمانند✅ مدیر غذا و داروی خمین با تأکید بر رعایت شرایط استاندارد نگهداری دارو در موکب‌های سلامت اربعین، گفت: داروهای حساس به دما باید از زمان تحویل تا مصرف در زنجیره سرد نگهداری شوند؛ چراکه هرگونه اختلال در این فرآیند می‌تواند کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو را تحت تأثیر قرار دهد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر نقی شهابی‌مجد، معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو، با اشاره به ابلاغ مصوبه جدید هیأت عالی بانک مرکزی اظهار کرد: این مصوبه در ادامه تعاملات و پیگیری‌های انجام‌شده میان سازمان غذا و دارو، وزارت بهداشت و بانک مرکزی با هدف تسهیل تأمین مالی شرکت‌های فعال در حوزه سلامت به تصویب رسیده و نقش مهمی در استمرار تولید و تقویت امنیت تأمین کالاهای اساسی سلامت کشور خواهد داشت.🔹 وی افزود: بر اساس این مصوبه، افزایش سقف اعتباری تسهیلات و تعهدات کلان برای شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی تا سقف ۳۰ درصد سرمایه پایه بانک‌ها تا پایان سال ۱۴۰۵ تمدید شده و این شرکت‌ها از محدودیت‌های ناشی از منفی بودن سرمایه پایه برخی بانک‌های عامل نیز مستثنی شده‌اند.🔸 شهابی‌مجد ادامه داد: همچنین سقف تسهیلات و تعهدات قابل پرداخت به شرکت‌های مشمول از ۹۰ درصد به ۱۵۰ درصد فروش سال قبل افزایش یافته است؛ اقدامی که امکان تأمین نقدینگی مورد نیاز واحدهای تولیدی و تأمین‌کننده حوزه سلامت را به شکل قابل توجهی ارتقا می‌دهد.🔹 معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو با اشاره به یکی دیگر از بندهای مهم این مصوبه گفت: محدودیت‌ها و ممنوعیت‌های بانکی مرتبط با اشخاص دارای چک برگشتی رفع سوءاثر نشده یا بدهی غیرجاری متعلق به اشخاص هم‌گروه ذی‌نفع واحد، برای شرکت‌های معرفی‌شده از سوی وزارت بهداشت تا پایان سال ۱۴۰۵ اعمال نخواهد شد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، شهابی‌مجد تأکید کرد: اجرای این مصوبه دسترسی شرکت‌های فعال در زنجیره تأمین دارو، تجهیزات پزشکی، شیرخشک و سایر فرآورده‌های سلامت‌محور به منابع مالی را تسهیل کرده و زمینه پایداری تولید، تأمین مستمر اقلام حیاتی و ارتقای امنیت سلامت کشور را فراهم خواهد کرد.@IFDAnews 🍏💊

💢 رفع محدودیت‌های بانکی شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی تا پایان سال ۱۴۰۵ با پیگیری سازمان غذا و دارو✅ معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از ابلاغ مصوبه هیأت عالی بانک مرکزی برای حمایت از شرکت‌های دارویی، تجهیزات پزشکی، تولیدکنندگان شیرخشک و غذاهای ویژه خبر داد و گفت: با اجرای این مصوبه، بخشی از محدودیت‌های بانکی این شرکت‌ها تا پایان سال ۱۴۰۵ برداشته شده و مسیر تأمین مالی آنها تسهیل می‌شود.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر سعید مهرزادی با اشاره به دریافت گزارش‌هایی مبنی بر نگهداری، عرضه و تبلیغات غیرمجاز قلم‌های داروی تیرزپاتاید در برخی مراکز درمانی، مراکز زیبایی، باشگاه‌های ورزشی و سایر مراکز فاقد مجوز، اظهار کرد: عرضه این دارو خارج از شبکه رسمی دارویی، علاوه بر تخلف، سلامت مصرف‌کنندگان را با مخاطرات جدی مواجه می‌کند و نظارت بر این حوزه با جدیت در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد.🔹 وی افزود: قلم‌های تیرزپاتاید فقط باید از طریق داروخانه‌های مجاز، بر اساس نسخه معتبر پزشک، برای موارد مصرف تأییدشده و پس از ارزیابی‌های بالینی و آزمایشگاهی لازم در اختیار بیمار قرار گیرند. فروش یا توزیع این دارو در مطب‌ها، درمانگاه‌ها، مراکز زیبایی، باشگاه‌های ورزشی و سایر مراکز فاقد مجوز به هیچ عنوان مجاز نیست.🔸 مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت مصرف منطقی این دارو گفت: مصرف خودسرانه یا استفاده بدون تجویز پزشک می‌تواند عوارض کوتاه‌مدت و بلندمدت به همراه داشته باشد و هرگونه تبلیغ یا تشویق به مصرف این دارو خارج از چارچوب‌های علمی و قانونی، سلامت افراد را در معرض خطر قرار می‌دهد.🔹 مهرزادی با اشاره به لزوم رعایت اصول ایمنی در مصرف این دارو تصریح کرد: هر قلم تیرزپاتاید صرفاً برای مصرف یک بیمار طراحی شده است و استفاده از یک قلم برای بیش از یک نفر، حتی با تعویض سرسوزن، می‌تواند خطر انتقال عفونت‌های منتقله از راه خون و سایر مخاطرات ایمنی را به دنبال داشته باشد.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، وی از داروخانه‌ها خواست هنگام تحویل داروی تیرزپاتاید، آموزش‌های لازم درباره نحوه صحیح نگهداری، تزریق و مصرف دارو را به بیماران ارائه کنند. همچنین از شهروندان خواست این دارو را فقط از داروخانه‌های مجاز و با نسخه معتبر پزشک تهیه کنند، از خرید آن از فضای مجازی، مراکز غیرمجاز و افراد فاقد صلاحیت خودداری کنند و در صورت مشاهده هرگونه تبلیغ، عرضه یا فروش غیرقانونی، موضوع را به معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی یا سایر مراجع ذی‌صلاح گزارش دهند.@IFDAnews 🍏💊

💢 برخورد با عرضه و تبلیغات غیرقانونی آمپول‌های لاغری در دستور کار سازمان غذا و دارو✅ مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با تأکید بر تشدید نظارت بر عرضه و تبلیغات داروی تیرزپاتاید، گفت فروش و تبلیغ این دارو در مراکز فاقد مجوز ممنوع است و با هرگونه عرضه خارج از شبکه رسمی دارویی برخورد خواهد شد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر محمدمهدی واحدی با اشاره به نقش راهبردی سیستان و بلوچستان در تأمین کالاهای اساسی کشور اظهار کرد: در شرایط بحرانی، سرعت عمل در کنار حفظ استانداردهای سلامت و کیفیت اهمیت ویژه‌ای دارد و جلوگیری از توقف غیرضروری کالاها در مبادی ورودی در اولویت قرار گرفت.🔹 وی افزود: با همکاری گمرک، دستگاه‌های نظارتی و مسئولان فنی شرکت‌های واردکننده، فرآیند بررسی و ترخیص محموله‌های راهبردی با سرعت بیشتری انجام شد و برخی محموله‌های برنج پاکستانی در کمتر از یک روز کاری مجوز ترخیص دریافت کردند.🔸 معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان ادامه داد: در این مدت ۲۷۰ مجوز به‌صورت سامانه‌ای و ۱۲ مجوز به‌صورت فیزیکی برای متقاضیان واردات و ثبت آماری صادر شد که نشان‌دهنده استمرار خدمت‌رسانی در شرایط ویژه است.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر واحدی تأکید کرد: تسهیل و تسریع فرآیندهای اجرایی در کنار حفظ الزامات سلامت، نقش مهمی در افزایش تاب‌آوری زنجیره تأمین و حفظ امنیت غذایی و سلامت کشور در شرایط بحران دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 ترخیص برخی کالاهای اساسی در کمتر از ۲۴ ساعت در روزهای بحران✅ معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان از تسریع فرآیند ترخیص کالاهای اساسی در روزهای بحران خبر داد و گفت: با هماهنگی میان دستگاه‌های اجرایی و نظارتی، برخی محموله‌های برنج وارداتی در کمتر از ۲۴ ساعت ترخیص شدند تا وقفه‌ای در تأمین نیازهای مردم ایجاد نشود.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مریم دائی با اشاره به اقدامات انجام‌شده برای حفظ دسترسی پایدار به شیرخشک‌های رژیمی در شرایط بحرانی اظهار کرد: با توجه به اهمیت تأمین بدون وقفه این فرآورده‌ها، در هفته نخست جنگ بیش از دو هزار نسخه شیرخشک متابولیک و آلرژی با هدف تسریع در تأمین نیاز نوزادان و کودکان بررسی شد.🔹 وی افزود: همزمان، توزیع سهمیه شیرخشک استان با در نظر گرفتن نوع فرآورده، میزان سهمیه، نیاز مناطق مختلف و اطلاعات حاصل از پایش سامانه تیتک انجام شد تا دسترسی عادلانه و مستمر به این اقلام در سطح استان حفظ شود.🔸 معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی البرز با اشاره به اقدامات انجام‌شده برای افزایش آمادگی در شرایط اضطراری گفت: به‌منظور تقویت ظرفیت پاسخگویی، ذخیره استراتژیک شیرخشک در دو داروخانه دانشگاه ایجاد شد تا در صورت افزایش تقاضا یا بروز اختلال در زنجیره تأمین، خدمت‌رسانی بدون وقفه ادامه یابد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر دائی تأکید کرد: تجربه مدیریت بحران نشان داد ایجاد انبار اختصاصی و استراتژیک شیرخشک و پیش‌بینی سازوکارهای جایگزین برای توزیع شیرخشک یارانه‌ای در زمان اختلال برق یا سامانه‌های الکترونیکی، از الزامات ارتقای تاب‌آوری نظام تأمین و تداوم خدمت‌رسانی به گروه‌های آسیب‌پذیر است.@IFDAnews 🍏💊

💢 بررسی بیش از ۲ هزار نسخه شیرخشک متابولیک و آلرژی در هفته نخست جنگ✅ معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی البرز از بررسی بیش از ۲ هزار نسخه شیرخشک متابولیک و آلرژی در هفته نخست جنگ خبر داد و گفت: با تفویض بررسی نسخه‌های شیرخشک سراسر کشور به این معاونت، تأمین به‌موقع شیرخشک مورد نیاز نوزادان و کودکان دارای نیازهای تغذیه‌ای ویژه با حداکثر ظرفیت دنبال شد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، بررسی‌های انجام‌شده نشان می‌دهد برخی از محلول‌های پاک‌کننده آرایش و میسلارواترها بدون دریافت مجوزهای قانونی در بازار عرضه شده‌اند.اسامی این محصولات به شرح زیر است:▪️ میسلارواترها و پاک‌کننده‌های آرایش▫️ Fresh Food For Skin ▫️ Micellar Cleansing Water for Normal Skin Orange ▫️ Micellar Cleansing Water for Normal Skin Pomegranate▫️ SADOER ▫️ محلول پاک‌کننده آرایش (Cleanser) ▫️ محلول پاک‌کننده آرایش ویتامین C ▫️ پاک‌کننده ضدچروک حاوی کافئین و رتینول (Retinol Caffeine Anti-Wrinkle Cleanser) ▫️ پاک‌کننده و ضد پیری پوست (Anti-Aging Cleanser)🔹 سازمان غذا و دارو تأکید کرد منشأ تولید و کیفیت این فرآورده‌ها مورد تأیید نبوده و مصرف آن‌ها می‌تواند سلامت مصرف‌کنندگان را با مخاطره مواجه کند.🔸 از شهروندان درخواست می‌شود از خرید و مصرف این محصولات خودداری کرده و موارد عرضه آن‌ها را به معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی گزارش دهند.@IFDAnews 🍏💊

💢 میسلارواترهای غیرمجاز از سوی سازمان غذا و دارو معرفی شدند✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از محلول‌های پاک‌کننده آرایش و میسلارواترهای غیرمجاز را که بدون مجوز در بازار عرضه شده‌اند، اعلام کرد.@IFDAnews 🍏💊

📸 گزارش تصویری/ کاروان اربعین سازمان غذا و دارو با بدرقه رئیس سازمان عازم عتبات عالیات شد🔗 https://B2n.ir/zs1944💢 کاروان اربعین سازمان غذا و دارو با بدرقه دکتر مهدی پیرصالحی، مدیران و جمعی از کارکنان، از مقابل ساختمان مرکزی سفر معنوی خود را همزمان با فرارسیدن ایام اربعین حسینی آغاز کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر جمشید سلام‌زاده با بیان اینکه حفظ تداوم خدمت‌رسانی در شرایط بحرانی نیازمند آمادگی قبلی و برنامه‌ریزی دقیق است، اظهار کرد: یکی از نخستین اقدامات معاونت غذا و دارو، طراحی سازوکار مدیریت منابع انسانی برای استمرار فعالیت‌های تخصصی و اجرایی بود که پس از تجربه جنگ ۱۲ روزه تدوین و برای شرایط مشابه آماده شده بود.🔹 وی افزود: بر اساس این برنامه، نحوه حضور فیزیکی و دورکاری کارکنان، مسئولیت مدیران و فرآیندهای پاسخگویی به مراجعان از پیش تعیین شده بود و همین موضوع موجب شد از نخستین روزهای بحران، تمامی واحدهای معاونت بدون وقفه به ارائه خدمات ادامه دهند.🔸 معاون غذا و داروی شهید بهشتی ادامه داد: در طول این مدت حضور مدیران در محل کار الزامی بود و کارشناسان نیز بر اساس برنامه‌های از پیش تعیین‌شده در ستاد معاونت فعالیت می‌کردند. بخشی از کارکنان نیز با تشخیص مدیران مربوطه به‌صورت دورکار مشغول انجام وظایف بودند تا ضمن حفظ آمادگی عملیاتی، روند خدمت‌رسانی دچار اختلال نشود.🔹 دکتر سلام‌زاده با اشاره به تغییرات جمعیتی ناشی از شرایط بحران گفت: با توجه به عزیمت بخشی از شهروندان تهرانی به شهرستان‌های اطراف، ارتباط مستمر و روزانه با شبکه‌های بهداشت شهرستان‌ها برقرار شد تا هرگونه کمبود احتمالی در حوزه دارو، شیرخشک، تجهیزات پزشکی و سایر فرآورده‌های سلامت‌محور به سرعت شناسایی و مدیریت شود.🔸 وی خاطرنشان کرد: معاونت غذا و داروی دانشگاه به‌صورت روزانه وضعیت فعالیت داروخانه‌های شهری و بیمارستانی را رصد می‌کرد و علاوه بر تماس‌های تلفنی مستمر، بازدیدهای میدانی نیز در دستور کار قرار داشت. این بازدیدها حتی در روزهای تعطیل نیز انجام می‌شد تا روند خدمت‌رسانی به مردم به شکل مستمر مورد ارزیابی قرار گیرد.🔹 معاون غذا و داروی شهید بهشتی با اشاره به حضور مستقیم خود در فرآیند نظارت بر داروخانه‌ها اظهار داشت: در طول بحران، به‌صورت نامحسوس از برخی داروخانه‌های سطح شهر و همچنین داروخانه‌های دولتی تحت پوشش بازدید کردم تا ضمن مشاهده مستقیم روند ارائه خدمات، چالش‌ها و مشکلات موجود از نزدیک بررسی و برای رفع آنها اقدام شود.🔸 وی افزود: بررسی‌ها نشان داد بیش از ۹۵ درصد داروخانه‌های تحت پوشش دانشگاه در تمام مدت بحران فعال بوده‌اند و همین موضوع نقش مهمی در حفظ دسترسی مردم به دارو و جلوگیری از ایجاد نگرانی در جامعه ایفا کرده است.🔹 دکتر سلام‌زاده در ادامه به وضعیت تأمین داروهای تحت کنترل اشاره کرد و گفت: به دلیل برنامه‌ریزی‌های انجام‌شده در سال‌های گذشته و ذخیره‌سازی حداقل شش‌ماهه این اقلام، هیچ‌گونه کمبودی در تأمین داروهای تحت کنترل برای بیمارستان‌ها و مراکز درمان اعتیاد ایجاد نشد و نیاز ۷۶ بیمارستان و حدود یک هزار مرکز MMT به‌طور کامل تأمین شد.🔸 وی همچنین از ابلاغ سیاست‌های مدیریت مصرف دارو به مراکز درمانی و پزشکان خبر داد و تصریح کرد: در مکاتبات رسمی با بیمارستان‌ها، درمانگاه‌ها و جامعه پزشکی تأکید شد که در شرایط بحران، اولویت نظام سلامت تأمین داروهای حیاتی، ضروری و ژنریک است و تجویز داروها باید با در نظر گرفتن این سیاست‌ها انجام شود تا منابع موجود به شکل مطلوب و عادلانه در اختیار بیماران قرار گیرد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، معاون غذا و داروی شهید بهشتی در پایان تأکید کرد: استمرار فعالیت داروخانه‌ها، حضور میدانی مدیران، همکاری شبکه‌های بهداشت، مدیریت هدفمند منابع و همراهی فعالان حوزه سلامت، مجموعه عواملی بود که امکان تداوم خدمات دارویی و حفظ آرامش در شبکه تأمین دارو را در روزهای بحران فراهم کرد.@IFDAnews 🍏💊

💢 چراغ ۹۵ درصد داروخانه‌ها در روزهای بحران روشن ماند؛ تداوم بی‌وقفه خدمت‌رسانی دارویی✅ معاون غذا و داروی شهید بهشتی با تشریح اقدامات انجام‌شده در روزهای بحران، از استمرار فعالیت بیش از ۹۵ درصد داروخانه‌های تحت پوشش، تداوم خدمات تخصصی معاونت و تأمین پایدار داروهای حیاتی و تحت کنترل برای مراکز درمانی و بیماران خبر داد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر سعید مهرزادی با اشاره به جمع‌بندی عملکرد معاونت‌های غذا و داروی سراسر کشور در سال ۱۴۰۴ اظهار کرد: بررسی آمارها نشان می‌دهد در این مدت ۳ هزار و ۵۲۳ پرونده مرتبط با قاچاق فرآورده‌های سلامت‌محور به مراجع قضایی ارجاع شده که ارزش ریالی کشفیات آن به بیش از ۷ هزار و ۷۳۶ میلیارد ریال رسیده است.🔹 وی با بیان اینکه رتبه‌بندی معاونت‌ها بر مبنای عملکرد واقعی در حوزه مقابله با قاچاق انجام شده است، افزود: در شاخص تعداد پرونده‌های تشکیل‌شده، معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با ۳۸۳ پرونده رتبه نخست را کسب کرد. پس از آن معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی البرز با ۲۴۷ پرونده و دانشگاه علوم پزشکی ایران با ۲۳۵ پرونده در جایگاه‌های دوم و سوم قرار گرفتند.🔸 دکتر مهرزادی ادامه داد: در شاخص ارزش ریالی کشفیات، معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی ایران با بیش از یک هزار و ۷۳۰ میلیارد ریال در رتبه نخست ایستاد. معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با بیش از یک هزار و ۴۹۵ میلیارد ریال و معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مشهد با بیش از ۵۶۹ میلیارد ریال نیز رتبه‌های دوم و سوم را به خود اختصاص دادند.🔹 مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو تأکید کرد: رصد مستمر عملکرد معاونت‌های غذا و دارو، تقویت بازرسی‌ها و برخورد قاطع با شبکه‌های عرضه فرآورده‌های قاچاق از مهم‌ترین برنامه‌های سازمان برای صیانت از سلامت مردم و ارتقای سلامت زنجیره تأمین فرآورده‌های سلامت‌محور است.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، ایفدانا، نتایج این ارزیابی با هدف ارتقای نظام نظارتی، افزایش اثربخشی اقدامات مقابله با قاچاق و بهره‌گیری از تجربیات معاونت‌های برتر در سایر دانشگاه‌های علوم پزشکی منتشر شده است.@IFDAnews 🍏💊

💢 رتبه‌بندی عملکرد معاونت‌های غذا و دارو بر اساس پرونده‌های قاچاق و ارزش کشفیات✅ مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از انتشار نتایج رتبه‌بندی معاونت‌های غذا و داروی کشور در حوزه کشفیات قاچاق خبر داد و گفت این ارزیابی بر اساس دو شاخص تعداد پرونده‌های ارجاعی به مراجع قضایی و ارزش ریالی کشفیات انجام شده است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمود آل‌بویه، مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، با اشاره به اینکه دمای هوا در بسیاری از مناطق عراق در ایام اربعین به سطوح بسیار بالا می‌رسد، گفت: قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض تابش مستقیم آفتاب، پیاده‌روی‌های چندساعته، تعریق مداوم و تماس مکرر پوست با گردوغبار، احتمال بروز آفتاب‌سوختگی، التهاب، ساییدگی، تاول و عفونت‌های پوستی را افزایش می‌دهد؛ از این رو زائران باید پیش از سفر، اقلام ضروری مراقبت از پوست و بهداشت فردی را در کیف همراه خود قرار دهند.🔹 وی کرم ضدآفتاب را یکی از مهم‌ترین اقلام مورد نیاز زائران دانست و افزود: استفاده منظم از کرم ضدآفتاب با SPF مناسب و تمدید آن در طول روز، به‌ویژه هنگام پیاده‌روی در فضای باز، از آفتاب‌سوختگی، التهاب پوست و آسیب‌های ناشی از اشعه فرابنفش جلوگیری می‌کند.🔸 دکتر آل‌بویه توصیه کرد زائران ترجیحاً از پیاده‌روی در ساعات اوج تابش آفتاب و گرمای روز خودداری کرده و پیاده‌روی خود را پس از غروب آفتاب آغاز کنند و در طول روز نیز با استراحت در محل‌های مناسب، از قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض گرما و تابش مستقیم خورشید پرهیز کنند.🔹 وی همراه داشتن کرم ترمیم‌کننده یا پماد مناسب برای سوختگی و ساییدگی پوست را نیز ضروری دانست و گفت: اصطکاک مداوم پوست با کفش و لباس و همچنین پیاده‌روی طولانی، زمینه ایجاد تاول، قرمزی و ساییدگی را فراهم می‌کند و استفاده به‌موقع از فرآورده‌های ترمیم‌کننده می‌تواند روند بهبود پوست را تسریع کرده و احتمال عفونت را کاهش دهد.🔸 وی با اشاره به حضور حشرات در برخی مناطق مسیر پیاده‌روی اربعین، استفاده از فرآورده‌های دافع حشرات را توصیه کرد و افزود: این محصولات خطر گزش حشرات، خارش، التهاب و برخی بیماری‌های منتقله از طریق حشرات را کاهش می‌دهند و به‌ویژه برای کودکان، سالمندان و افراد دارای پوست حساس اهمیت بیشتری دارند.🔹 مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، دستمال مرطوب و دستمال کاغذی را از دیگر اقلام ضروری سفر برشمرد و اظهار کرد: رعایت بهداشت دست و پاکسازی پوست در شرایطی که دسترسی به آب محدود است، نقش مهمی در پیشگیری از انتقال آلودگی‌ها و کاهش بروز مشکلات پوستی دارد.🔸 وی همچنین همراه داشتن محلول شست‌وشوی زخم را برای زائران ضروری دانست و گفت: خراش‌ها و زخم‌های سطحی در مسیر پیاده‌روی باید در نخستین فرصت با محلول‌های مناسب شست‌وشو داده شوند تا احتمال عفونت کاهش یافته و روند ترمیم با سرعت بیشتری انجام شود.🔶 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر آل‌بویه تأکید کرد: زائران اقلام بهداشتی و مراقبتی مورد نیاز خود را از مراکز مجاز تهیه کنند و از خرید محصولات فاقد مجوز یا با منشأ نامشخص خودداری کنند؛ زیرا استفاده از فرآورده‌های دارای مجوز، ضامن سلامت مصرف‌کننده و پیشگیری از عوارض ناشی از محصولات تقلبی و غیراستاندارد است.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار سازمان غذا و دارو درباره مخاطرات پوستی زائران در گرمای عراق✅ مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه گرمای شدید، تابش مستقیم خورشید و شرایط اقلیمی عراق سلامت پوست زائران را تهدید می‌کند، بر رعایت اصول مراقبت از پوست، پرهیز از تردد در ساعات اوج گرما و همراه داشتن اقلام بهداشتی ضروری در سفر اربعین تأکید کرد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، آیین بدرقه کاروان اربعین سازمان غذا و دارو عصر امروز در فضایی معنوی و همزمان با فرارسیدن ایام اربعین حسینی، با حضور دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، مدیران و جمعی از کارکنان در مقابل ساختمان مرکزی سازمان برگزار شد و اعضای کاروان سفر معنوی خود را به مقصد عتبات عالیات آغاز کردند.🔹 در این مراسم، رئیس سازمان غذا و دارو با آرزوی قبولی زیارت، سلامتی و توفیق برای زائران، بر جایگاه اربعین حسینی به‌عنوان نماد وحدت، همدلی و انسجام مسلمانان تأکید کرد و برای اعضای کاروان سفری سرشار از معنویت و سلامت آرزو کرد.🔸 همچنین حاضران با بدرقه زائران و آرزوی قبولی زیارت، از تلاش‌های کارکنان سازمان غذا و دارو در تأمین دارو، تجهیزات پزشکی و سایر نیازهای حوزه سلامت زائران اربعین قدردانی کردند و بر استمرار خدمت‌رسانی مطلوب در این ایام تأکید شد.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، کاروان اربعین سازمان غذا و دارو هر ساله با هدف بهره‌مندی از برکات این سفر معنوی و تجدید میثاق با آرمان‌های عاشورا راهی عتبات عالیات می‌شود و امسال نیز با بدرقه رئیس سازمان، مدیران و کارکنان، سفر خود را از مقابل ساختمان مرکزی سازمان آغاز کرد.@IFDAnews 🍏💊

💢 کاروان اربعین سازمان غذا و دارو با بدرقه رئیس سازمان عازم عتبات عالیات شد✅ کاروان اربعین سازمان غذا و دارو عصر امروز با بدرقه دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، مدیران و جمعی از کارکنان، از مقابل ساختمان مرکزی سازمان راهی عتبات عالیات شد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به شرایط خاص سفر اربعین و پیاده‌روی طولانی زائران گفت: افرادی که به بیماری‌های مزمن مبتلا هستند، نباید تهیه تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را به مقصد سفر موکول کنند و لازم است پیش از عزیمت، این تجهیزات را از مراکز مجاز تهیه و در تمام طول سفر همراه داشته باشند.🔹 وی دستگاه اندازه‌گیری قند خون (گلوکومتر)، نوار تست، قلم انسولین و سوزن‌های مورد نیاز را از مهم‌ترین تجهیزات بیماران مبتلا به دیابت برشمرد و افزود: تغییر در برنامه غذایی، فعالیت بدنی و شرایط سفر می‌تواند بر کنترل قند خون اثر بگذارد؛ از این رو بیماران باید امکان پایش منظم قند خون و دسترسی به تجهیزات مورد نیاز خود را در طول سفر داشته باشند.🔸 دکتر علیزاده همراه داشتن دستگاه سنجش فشار خون را برای افراد مبتلا به پرفشاری خون، بیماران قلبی و سالمندان ضروری دانست و گفت: کنترل منظم فشار خون در طول سفر می‌تواند از بروز عوارض ناشی از نوسانات فشار خون پیشگیری کرده و در صورت نیاز، امکان مراجعه به‌موقع به مراکز درمانی را فراهم کند.🔹 وی همچنین تأکید کرد بیماران مبتلا به آسم، بیماری انسدادی مزمن ریه و سایر بیماری‌های تنفسی باید اسپری‌های استنشاقی و داروهای مورد نیاز خود را به مقدار کافی همراه داشته باشند و از پایان یافتن دارو در طول مسیر جلوگیری کنند.🔸 مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، تب‌سنج را از دیگر تجهیزات کاربردی برای زائران دانست و اظهار کرد: در صورت بروز علائمی مانند تب یا احساس ناخوشی، اندازه‌گیری دمای بدن می‌تواند به تشخیص سریع‌تر وضعیت بیمار و تصمیم‌گیری برای مراجعه به مراکز درمانی کمک کند.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر علی علیزاده تأکید کرد: زائران تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را تنها از مراکز و فروشگاه‌های مجاز تهیه کنند و پیش از سفر از سلامت، دقت عملکرد و آماده‌به‌کار بودن دستگاه‌ها، به‌ویژه گلوکومتر و دستگاه سنجش فشار خون، اطمینان حاصل کنند تا در طول سفر با مشکل مواجه نشوند.@IFDAnews 🍏💊

💢 توصیه سازمان غذا و دارو به زائران اربعین؛ تجهیزات پزشکی شخصی را پیش از سفر آماده کنید✅ مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اهمیت همراه داشتن تجهیزات پزشکی شخصی در سفر اربعین، از زائران به‌ویژه افراد مبتلا به بیماری‌های مزمن خواست تجهیزات مورد نیاز خود را پیش از سفر تهیه کرده و در تمام طول مسیر همراه داشته باشند.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، با تشریح دلایل برخی کمبودهای اعلام‌شده در حوزه دارو اظهار کرد: بخشی از آنچه به عنوان کمبود دارو مطرح می‌شود، ناشی از درخواست برای برندهای خاص خارجی است. در بسیاری از موارد، داروهای تولید داخل یا محصولات وارداتی با مواد اولیه معتبر در بازار موجود است، اما برخی بیماران یا تجویزکنندگان صرفاً خواهان نمونه‌های اروپایی یا آمریکایی هستند. در چنین شرایطی، نبود یک برند مشخص را نمی‌توان به معنای کمبود واقعی دارو دانست.🔹 وی با اشاره به تجویز برخی داروهای خارج از فهرست رسمی کشور افزود: قانون‌گذار تجویز داروهای خارج از فهرست را جز در موارد خاص مجاز ندانسته است، اما در برخی موارد داروهای بسیار جدید و گران‌قیمتی تجویز می‌شوند که حتی در کشورهای تولیدکننده نیز مطالعات مربوط به اثربخشی و ایمنی آنها هنوز به‌طور کامل نهایی نشده است. این موضوع نیز در شکل‌گیری برخی کمبودهای ظاهری در بازار دارویی مؤثر است.🔸 رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر برنامه‌ریزی برای حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو گفت: مسیرهای جایگزین برای واردات مواد اولیه و دارو پیش‌بینی شده است تا در صورت بروز محدودیت‌های جدید، روند تأمین کشور دچار اختلال نشود.🔹 دکتر پیرصالحی با تأکید بر ضرورت مدیریت مصرف دارو خاطرنشان کرد: برنامه‌هایی برای اطلاع‌رسانی وضعیت کمبودهای دارویی در سامانه‌های نسخه‌نویسی الکترونیک در حال اجراست تا پزشکان هنگام تجویز، از وضعیت موجودی داروها آگاه باشند و در صورت نیاز از داروهای جایگزین استفاده کنند.🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، وی با اشاره به اقدامات انجام‌شده در حوزه تأمین ارز، واردات مواد اولیه، مدیریت ذخایر راهبردی و همکاری دستگاه‌های مختلف اظهار کرد: پیش‌بینی می‌شود با تداوم این اقدامات، وضعیت کمبودهای دارویی در ماه آینده نسبت به شرایط فعلی بهبود یافته و تعداد اقلام دارای کمبود کاهش یابد.@IFDAnews 🍏💊

💢 برخی کمبودهای دارویی، حاصل تجویز خارج از فهرست رسمی است✅ معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه بخشی از کمبودهای اعلامی منشأ واقعی ندارد، گفت: تجویز داروهای خارج از فهرست رسمی کشور و اصرار بر مصرف برندهای خاص خارجی، از عوامل ایجاد برخی کمبودهای ظاهری در بازار دارویی است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر رویا مرجانیان با اشاره به اینکه بسیاری از افراد ضدآفتاب را تنها یک محصول آرایشی می‌دانند، اظهار کرد: این فرآورده‌ها پیش از ورود به بازار باید استانداردهای دقیق ایمنی و اثربخشی را پشت سر بگذارند، زیرا نقش مهمی در حفظ سلامت پوست و پیشگیری از آسیب‌های ناشی از اشعه فرابنفش دارند.🔹 وی افزود: در برخی کشورهای جهان، ضدآفتاب در گروه داروهای بدون نسخه (OTC) قرار می‌گیرد که این موضوع بیانگر جایگاه آن در مراقبت از سلامت پوست است. استفاده روزانه از ضدآفتاب یکی از ساده‌ترین و مؤثرترین راهکارها برای کاهش خطر ابتلا به سرطان پوست محسوب می‌شود.🔸 دکتر مرجانیان با بیان اینکه پوست انسان حتی در روزهای ابری نیز در معرض اشعه‌های فرابنفش قرار دارد، گفت: اشعه UVA از شیشه عبور می‌کند و در بلندمدت می‌تواند موجب پیری زودرس پوست، ایجاد چین‌وچروک و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست شود.🔹 وی ادامه داد: اشعه UVB نیز عامل اصلی آفتاب‌سوختگی است و قرار گرفتن مکرر در معرض آن، احتمال آسیب به سلول‌های پوستی و بروز سرطان پوست را افزایش می‌دهد؛ از این رو محافظت از پوست نباید به روزهای گرم تابستان محدود شود و استفاده از ضدآفتاب باید به یک عادت روزانه تبدیل شود.🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، مرجانیان تأکید کرد: علاوه بر استفاده از ضدآفتاب، پوشیدن لباس مناسب، استفاده از کلاه و عینک آفتابی و پرهیز از قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض نور مستقیم خورشید، به‌ویژه در روزهایی که شاخص اشعه فرابنفش بالاست، نقش مهمی در حفظ سلامت پوست و کاهش آسیب‌های ناشی از نور خورشید دارد.@IFDAnews 🍏💊

💢 ضدآفتاب یک محصول آرایشی نیست؛ سپری برای سلامت پوست است✅ معاون اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ضدآفتاب در برخی کشورها در رده داروهای بدون نسخه قرار دارد، گفت: این فرآورده نقش مهمی در حفاظت از پوست در برابر آسیب‌های ناشی از نور خورشید دارد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر امیر مرسا، با اشاره به تجربه‌های حاصل از مدیریت بحران‌های اخیر اظهار کرد: یکی از مهم‌ترین درس‌آموخته‌ها، ضرورت فراهم شدن امکان تصمیم‌گیری سریع و متناسب با شرایط در سطح استان‌ها، در چارچوب سیاست‌های ملی و تحت نظارت سازمان غذا و دارو است.🔹 وی افزود: دانشگاه‌های علوم پزشکی در شرایط اضطراری با اختیارات مشخص و تعریف‌شده برای بازتوزیع دارو، تجهیزات پزشکی و شیرخشک میان شهرستان‌ها، جابه‌جایی موجودی‌ها و مدیریت ذخایر استانی می توانند در کوتاه‌ترین زمان ممکن به نیازهای ایجادشده پاسخ دهند.🔸 وی تأکید کرد: مدیریت بحران بدون دسترسی سریع به منابع مالی امکان‌پذیر نیست و لازم است سازوکارهای قانونی و اجرایی برای تأمین فوری اعتبارات و تسهیل فرآیندهای اداری در شرایط اضطراری پیش‌بینی شود.🔹 دکتر مرسا تشکیل کمیته دائمی مدیریت بحران حوزه غذا و دارو در سطوح ملی و استانی را از دیگر ضرورت‌ها برشمرد و گفت: حضور و مشارکت سازمان غذا و دارو، دانشگاه‌های علوم پزشکی، استانداری‌ها، سازمان‌های بیمه‌گر، شرکت‌های تولید و پخش، جمعیت هلال احمر و سایر دستگاه‌های مرتبط، می‌تواند به ارتقای هماهنگی بین‌بخشی و افزایش سرعت تصمیم‌گیری در شرایط بحران منجر شود.🔸 وی همچنین بر اهمیت تدوین برنامه‌های تداوم خدمت، برگزاری مانورهای مشترک، آموزش مستمر مدیران و کارشناسان و مستندسازی تجارب استان‌ها تأکید کرد و افزود: آمادگی برای بحران، صرفاً به تأمین اقلام مورد نیاز محدود نمی‌شود، بلکه مستلزم ایجاد یک نظام یادگیرنده و انعطاف‌پذیر در تمامی سطوح مدیریتی است.🔹 یه گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو " ایفدانا" ، معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی کردستان در پایان خاطرنشان کرد: ایجاد بانک ملی درس‌آموخته‌های بحران و تعریف شاخص‌های مشخص برای سنجش میزان تاب‌آوری استان‌ها، می‌تواند تجربیات ارزشمند سال‌های اخیر را به سرمایه‌ای پایدار برای افزایش آمادگی نظام سلامت کشور در مواجهه با بحران‌های آینده تبدیل کند.@IFDAnews 🍏💊

💢 افزایش اختیارات استانی، سرعت مدیریت زنجیره تأمین سلامت در بحران را ارتقا می‌دهد✅ معاون غذا و داروی کردستان با تأکید بر ضرورت بازنگری در سازوکارهای مدیریت بحران در حوزه سلامت، گفت: تفویض اختیارات مشخص به دانشگاه‌های علوم پزشکی، تقویت نظام ذخایر راهبردی و ایجاد ساختارهای هماهنگ میان دستگاه‌های مرتبط، از مهم‌ترین الزامات ارتقای تاب‌آوری نظام تأمین دارو و تجهیزات پزشکی در شرایط اضطراری است.@IFDAnews 🍏💊

🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر علی علیزاده در نشست مشترک با معاون سازمان ملی استاندارد، با اشاره به تحول الگوهای تنظیم گری در جهان اظهار کرد: نظام های پیشرفته سلامت دیگر صرفا بر انطباق یک محصول با استانداردهای فنی تکیه ندارند، بلکه تصمیم گیری درباره پذیرش، استمرار عرضه و ارزیابی عملکرد تجهیزات پزشکی را بر پایه علم تنظیم گری، شواهد بالینی، داده های واقعی، مدیریت ریسک و پایش مستمر چرخه عمر فناوری استوار کرده اند.🔹 وی افزود: در ادبیات نوین حکمرانی سلامت، استانداردسازی و تنظیم گری دو مأموریت متمایز اما هم افزا هستند. استانداردها زبان مشترک کیفیت را تعریف می کنند، اما مسئولیت صیانت از سلامت عمومی، ارزیابی نسبت منفعت به خطر، مدیریت مخاطرات، تصمیم گیری درباره ورود فناوری به نظام سلامت و نظارت بر عملکرد آن، بر عهده رگولاتور سلامت است. این مسئولیت، یک وظیفه حاکمیتی و غیرقابل واگذاری محسوب می شود.🔸 مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تجهیزات پزشکی امروز به فناوری های پیچیده، هوشمند و داده محور تبدیل شده اند، تصریح کرد: ارزیابی این محصولات دیگر صرفا با آزمون های آزمایشگاهی امکان پذیر نیست. عملکرد واقعی تجهیزات در مراکز درمانی، گزارش عوارض، ردیابی محصولات، تحلیل داده های پس از عرضه و ارزیابی مستمر ایمنی، بخش جدایی ناپذیر نظام تنظیم گری مدرن است و بدون این مؤلفه ها، تضمین سلامت بیماران امکان پذیر نخواهد بود.🔹 وی ادامه داد: سیاست گذاری در حوزه تجهیزات پزشکی باید بر پایه تنظیم گری هوشمند، تسهیل گر و مبتنی بر ریسک استوار باشد. هر اندازه همگرایی میان نظام استاندارد، ارزیابی انطباق، آزمایشگاه های مرجع و رگولاتور سلامت افزایش یابد، از موازی کاری جلوگیری می شود، هزینه های تولید کاهش پیدا می کند، نوآوری شتاب می گیرد و دسترسی بیماران به فناوری های ایمن و پیشرفته تسهیل خواهد شد.🔸 دکتر علیزاده با تأکید بر اینکه آینده صنعت تجهیزات پزشکی در گرو همگرایی با استانداردهای بین المللی و ارتقای بلوغ نظام تنظیم گری است، اظهار کرد: توسعه صادرات، افزایش رقابت پذیری تولیدکنندگان داخلی و حضور مؤثر در زنجیره ارزش جهانی، بدون استقرار یک نظام رگولاتوری معتبر، پیش بینی پذیر و مبتنی بر شواهد امکان پذیر نیست.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، ایفدانا، وی خاطرنشان کرد: سازمان ملی استاندارد یکی از شرکای راهبردی نظام سلامت در توسعه زیرساخت های کیفیت به شمار می رود، اما مرجع حاکمیتی تنظیم گری تجهیزات پزشکی، مطابق قوانین کشور، سازمان غذا و دارو است. بر همین اساس، تمامی فرآیندهای مرتبط با استانداردسازی، ارزیابی انطباق و توسعه الزامات فنی در این حوزه باید در چارچوب سیاست های رگولاتوری سلامت و با هدف نهایی صیانت از سلامت مردم طراحی و اجرا شود.@IFDAnews 🍏💊

💢 آینده نظام سلامت در گرو تنظیم گری مبتنی بر علم و حکمرانی هوشمند تجهیزات پزشکی است✅ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه تنظیم گری تجهیزات پزشکی در جهان از رویکرد کنترل محصول به سمت حکمرانی بر چرخه عمر فناوری حرکت کرده است، گفت استانداردسازی یکی از ارکان تضمین کیفیت است، اما حفاظت از سلامت جامعه مستلزم نظام تنظیم گری مبتنی بر شواهد، مدیریت ریسک و پایش مستمر عملکرد فناوری های پزشکی است.@IFDAnews 🍏💊