*سازمان غذا و داروی امریکا نخستین فرآورده پلاسمای خشکشده انجمادی را در آمریکا تأیید کرد*سازمان غذا…
انتشار: 2026/08/02 09:46 UTCدریافت: 2026/08/12 12:58 UTCآخرین مشاهده: 2026/08/12 12:58 UTC
*سازمان غذا و داروی امریکا نخستین فرآورده پلاسمای خشکشده انجمادی را در آمریکا تأیید کرد*سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین فرآورده پلاسمای خشکشده انجمادی (Freeze-Dried Plasma) با نام Ezplaz را برای استفاده بالینی در ایالات متحده مجوز داد. این فرآورده برای بیماران بزرگسالی که به تزریق پلاسما نیاز دارند اما به سایر فرآوردههای پلاسما دسترسی ندارند، از جمله بیماران دچار خونریزی شدید، نیازمند انتقال خون وسیع (Massive Transfusion) و برخی بیماران تحت درمان با وارفارین، طراحی شده است.برخلاف پلاسمای تازه منجمد که نیازمند نگهداری در دمای انجماد و ذوب شدن پیش از مصرف است، Ezplaz در دمای اتاق قابل نگهداری بوده، در برابر نوسانات دمایی پایدار است و بهسرعت قابل بازسازی (Reconstitution) است. این محصول همچنین در کیسه پلاستیکی عرضه میشود که خطر شکستگی هنگام حملونقل را کاهش میدهد و آن را برای استفاده در مناطق دورافتاده، عملیات نظامی و شرایط بحران و بلایای طبیعی مناسب میسازد.(Ezplaz) از یک واحد پلاسمای تازه منجمد اهدایی تهیه شده و در گروههای خونی (AB و A با تیتر پایین Anti-B) عرضه میشود تا در شرایط اورژانسی، پیش از مشخص شدن گروه خونی بیمار، خطر ناسازگاری کاهش یابد.مجوز این فرآورده در تاریخ ۲۹ ژوئیه ۲۰۲۶ برای شرکت Vascular Solutions LLC، از زیرمجموعههای Teleflex، صادر شده است.aabb.org/news-resources/news/article/2026… انجمن علمی انتقال خون ایرانt.me/ibts_ir/188




